Helux Augentropfen

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

emedastinum

Διαθέσιμο από:

Future Health Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GX06

INN (Διεθνής Όνομα):

emedastinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfen

Σύνθεση:

emedastinum 0,5 mg zu emedastini difumaras, benzalkonii chloridum 0.1 mg, trometamolum, natrii chloridum, hypromellosum, Säure hydrochloridum oder natrii hydroxidum, aqua purificata, um die Lösung für 1 ml.

Kατηγορία:

D

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Allergische Konjunktivitis

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2020-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie. Wenden Sie
das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, des
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals
lesen.
Helux® Augentropfen
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Helux Augentropfen und wann wird es angewendet?
Helux Augentropfen sind zur Behandlung der typischen Beschwerden einer
allergischen
Bindehautentzündung bestimmt (Juckreiz, Rötung, Bindehautödem,
geschwollene Augenlider).
Helux Augentropfen können bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen
bis 65 Jahren angewendet
werden.
Wann darf Helux Augentropfen nicht angewendet werden?
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von Helux.
Wann ist bei der Anwendung von Helux Augentropfen Vorsicht geboten?
Wenden Sie Helux Augentropfen ohne ärztliche Verschreibung nicht
länger als 2 Wochen an. Wenn
nach dieser Zeit die Symptome anhalten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin
zu konsultieren. Auf
Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin kann das Arzneimittel bis zu 6
Wochen angewendet werden.
Falls Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Niere leiden, sollten
Sie Helux nicht ohne
Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.
Direkt nach der Anwendung von Helux kann es kurzfristig zu
verschwommenem Sehen kommen.
Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil oder bedienen Sie keine
Maschinen, bevor diese
Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Helux enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, welches
Augenirritationen
hervorrufen und weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Nehmen Sie die
Linsen vor der Anwendung
v

Αρχείο Π.Χ.Π.

Helux® Augentropfen
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Emedastinum ut Emedastini difumaras.
Hilfsstoffe
Benzalkonii chloridum (0,1 mg/ml), Tromethamolum, Natrii chloridum,
Hypromellose 2900, Acidum
hydrochloricum, Natrii hydroxidum, Aqua.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emedastinum 0,5 mg/1 ml, 1 Tropfen enthält 17,65 μg Emedastin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern
ab 3 Jahren. Ohne
Verordnung des Arztes soll das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen
angewendet werden. Mit
ärztlicher Konsultation können Helux Augentropfen bis zu 6 Wochen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren:
Ein Tropfen Helux Augentropfen zwei- bis viermal täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n)
einträufeln.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Da Helux Augentropfen bei diesen Patientengruppen nicht untersucht
wurden, ist die Anwendung bei
diesen Patienten nicht zu empfehlen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Da Helux Augentropfen bei diesen Patientengruppen nicht untersucht
wurden, ist die Anwendung bei
diesen Patienten nicht zu empfehlen.
Ältere Patienten
Da keine ausreichenden klinischen Studien an älteren Patienten über
65 Jahren durchgeführt wurden,
wird die Anwendung von Helux bei dieser Patientengruppe nicht
empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren:
Die Anwendung und die Sicherheit von Helux Augentropfen bei Kindern
unter 3 Jahren sind bisher
nicht geprüft worden.
Art der Anwendung
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
Augenlider und die
umgebenden Augenpartien oder sonstigen Oberflächen nicht mit der
Tropferspitze der Flasche berühren.
Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.
Die Sicherheit und die Wirksamkeit wurden für Kinder ab 3 Jahren
nachgewiesen. Eine Änderung der
Dosierung ist bei Kindern ab 3 Jahren nicht erforderlich.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hi