Heliclar 500 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Clarithromycine 500 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Clarithromycine

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Clarithromycine 500 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Clarithromycin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 173451-02 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173451-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913319 - CNK-code: 1244524 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1996-02-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER
Heliclar 500 mg
Heliclar 500 mg pne 1-2
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HELICLAR 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITHROMYCINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Heliclar 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HELICLAR 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Heliclar 500 mg bevat als werkzame stof clarithromycine, een macrolide
antibioticum (geneesmiddel gebruikt bij de
behandeling van bacteriële infecties).
Heliclar 500 mg is aangewezen voor de uitroeiing van Helicobacter
pylori bij de behandeling van duodenumzweren
om aldus het optreden van recidieven te verminderen, in combinatie met
een geneesmiddel dat de zuursecretie
remt.
Heliclar 500 mg kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor clarithromycine of voor één van de stoffen
die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6, of u bent allergisch voor andere antibiotica
van dezelfde geneesmiddelengroep (macrolide
antibiotica), zoals erythromycine of azithromycine.

Als u tabletten met ergotalkal

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP
Heliclar 500 mg
Heliclar 500 mg wne 1-2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HELICLAR 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Het actief bestanddeel is clarithromycine._
Elke filmomhulde tablet Heliclar 500 mg bevat 500 mg clarithromycine.
_Hulpstoffen met bekend effect _:
Heliclar 500 mg bevat 6,1 mg natrium per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Heliclar 500 mg is, in associatie met een geneesmiddel dat de
zuursecretie verlaagt, aangewezen
voor duodenale ulcera die met de aanwezigheid van Helicobacter pylori
samenhangen, en dat
met het oog op de uitroeiing van deze kiem om aldus het aantal
recidieven te verminderen (zie
rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen).
Zoals voor alle andere antibiotica, is het aanbevolen om de
richtlijnen inzake prevalentie van
lokale resistentie en de daaraan gerelateerde medische
voorschrijfpraktijken voor antibiotica te
raadplegen alvorens een voorschrift te maken.
Heliclar 500 mg
wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
bedraagt 500 mg 2 maal per
dag, bij de maaltijden (zie rubriek 5.1) in combinatie met andere
geschikte antimicrobiële
behandelingen en een protonpompinhibitor gedurende 7-14 dagen in
overleg met nationale of
internationale aanbevelingen voor de uitroeiing van H. pylori.
PATIËNTEN MET LEVERINSUFFICIËNTIE
De resultaten van een klinische studie bij patiënten met
leverinsufficiëntie geven aan dat de
dosering niet aangepast moet worden bij patiënten met matige of
ernstige leverinsufficiëntie maar
met een normale nierfunctie.
PATIËNTEN MET NIERINSUFFICIËNTIE
Bij patiënten met nierinsufficiëntie, gekenmerkt door een
creatinineklaring lager dan 30 ml/min,
moet de dosis clarithromycine gehalveerd worden, namelijk 250 mg
eenmaal da