Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clarithromycine 500 mg
Viatris Healthcare SA-NV
J01FA09
Clarithromycine
500 mg
Filmomhulde tablet
Clarithromycine 500 mg
Oraal gebruik
Clarithromycin
CTI-code: 173451-02 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173451-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913319 - CNK-code: 1244524 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1996-02-26
BIJSLUITER Heliclar 500 mg Heliclar 500 mg pne 1-2 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HELICLAR 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CLARITHROMYCINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Heliclar 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HELICLAR 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Heliclar 500 mg bevat als werkzame stof clarithromycine, een macrolide antibioticum (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties). Heliclar 500 mg is aangewezen voor de uitroeiing van Helicobacter pylori bij de behandeling van duodenumzweren om aldus het optreden van recidieven te verminderen, in combinatie met een geneesmiddel dat de zuursecretie remt. Heliclar 500 mg kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ? U bent allergisch voor clarithromycine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6, of u bent allergisch voor andere antibiotica van dezelfde geneesmiddelengroep (macrolide antibiotica), zoals erythromycine of azithromycine. Als u tabletten met ergotalkal Læs hele dokumentet
SKP Heliclar 500 mg Heliclar 500 mg wne 1-2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HELICLAR 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Het actief bestanddeel is clarithromycine._ Elke filmomhulde tablet Heliclar 500 mg bevat 500 mg clarithromycine. _Hulpstoffen met bekend effect _: Heliclar 500 mg bevat 6,1 mg natrium per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Heliclar 500 mg is, in associatie met een geneesmiddel dat de zuursecretie verlaagt, aangewezen voor duodenale ulcera die met de aanwezigheid van Helicobacter pylori samenhangen, en dat met het oog op de uitroeiing van deze kiem om aldus het aantal recidieven te verminderen (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen). Zoals voor alle andere antibiotica, is het aanbevolen om de richtlijnen inzake prevalentie van lokale resistentie en de daaraan gerelateerde medische voorschrijfpraktijken voor antibiotica te raadplegen alvorens een voorschrift te maken. Heliclar 500 mg wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar bedraagt 500 mg 2 maal per dag, bij de maaltijden (zie rubriek 5.1) in combinatie met andere geschikte antimicrobiële behandelingen en een protonpompinhibitor gedurende 7-14 dagen in overleg met nationale of internationale aanbevelingen voor de uitroeiing van H. pylori. PATIËNTEN MET LEVERINSUFFICIËNTIE De resultaten van een klinische studie bij patiënten met leverinsufficiëntie geven aan dat de dosering niet aangepast moet worden bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie maar met een normale nierfunctie. PATIËNTEN MET NIERINSUFFICIËNTIE Bij patiënten met nierinsufficiëntie, gekenmerkt door een creatinineklaring lager dan 30 ml/min, moet de dosis clarithromycine gehalveerd worden, namelijk 250 mg eenmaal da Læs hele dokumentet