Hamamelis-Homaccord - krople doustne

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Hamamelis,Hamamelis,Hamamelis,Silybum marianum D200,Silybum marianum D200,Silybum marianum D200

Διαθέσιμο από:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (Διεθνής Όνομα):

Preparat homeopatyczny

Δοσολογία:

-

Φαρμακοτεχνική μορφή:

krople doustne

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: 1 butelka 30 ml, 05909996352917, OTC;1 butelka 100 ml, Skasowane;

Καθεστώς αδειοδότησης:

2017-12-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
HAMAMELIS - HOMACCORD
KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
—
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty
—
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
—
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Hamamelis - Homaccord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hamamelis - Homaccord
3.
Jak przyjmować lek Hamamelis - Homaccord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hamamelis - Homaccord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HAMAMELIS - HOMACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Hamamelis - Homaccord jest lekiem homeopatycznym stosowanym
wspomagająco w
objawach towarzyszących żylakom kończyn dolnych, takich jak:
świąd, pieczenie, uczucie
ciężkości nóg.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HAMAMELIS - HOMACCORD
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HAMAMELIS - HOMACCORD
•
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek
substancję czynną lub
pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
•
w przypadku uczulenia na ostropest plamisty (
_Silybum marianum_
) lub inne rośliny z
rodziny złożonych (
_Compositae_
)
_ _
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących
zastosowania leku
u dzieci, lek nie powinien być stosow

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hamamelis – Homaccord krople doustne, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kropli zawiera następujące substancje czynne:
Hamamelis virginiana
D2
0,8 g
Hamamelis virginiana
D30
0,8 g
Hamamelis virginiana
D200
0,8 g
Silybum marianum
D6
0,2 g
Silybum marianum
D30
0,2 g
Silybum marianum
D200
0,2 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96%
Produkt zawiera 35% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Bezbarwny do jasno żółtego koloru, przejrzysty roztwór o zapachu
etanolu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w objawach
towarzyszących żylakom kończyn
dolnych, takich jak: świąd, pieczenie, uczucie ciężkości nóg.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie.
SPOSÓB PODAWANIA:
Krople można zmieszać z niewielką ilością wody.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
- 2 -
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. Nadwrażliwość na ostropest plamisty (
_Silybum marianum_
) lub inne rośliny z rodziny
złożonych (
_Compositae_
).
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek zawiera 35% (V/V) etanolu, co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli).
Jest to równoważne 3 ml piwa lub
1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5%
alkoholu oraz wino zawierające 12%
alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy
zachować ostrożność w przypadku kobiet
ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub
padaczką.
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących
zastosowania leku u dzieci, lek
nie powinien być stosowany u