Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hamamelis,Hamamelis,Hamamelis,Silybum marianum D200,Silybum marianum D200,Silybum marianum D200
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Preparat homeopatyczny
-
krople doustne
Opakowania: 1 butelka 30 ml, 05909996352917, OTC;1 butelka 100 ml, Skasowane;
2017-12-29
- 1 - Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta HAMAMELIS - HOMACCORD KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. — Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. — Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty — Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. — Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hamamelis - Homaccord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hamamelis - Homaccord 3. Jak przyjmować lek Hamamelis - Homaccord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hamamelis - Homaccord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HAMAMELIS - HOMACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi Hamamelis - Homaccord jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w objawach towarzyszących żylakom kończyn dolnych, takich jak: świąd, pieczenie, uczucie ciężkości nóg. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HAMAMELIS - HOMACCORD KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HAMAMELIS - HOMACCORD • jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6) • w przypadku uczulenia na ostropest plamisty ( _Silybum marianum_ ) lub inne rośliny z rodziny złożonych ( _Compositae_ ) _ _ DZIECI I MŁODZIEŻ Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, lek nie powinien być stosow Læs hele dokumentet
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hamamelis – Homaccord krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g kropli zawiera następujące substancje czynne: Hamamelis virginiana D2 0,8 g Hamamelis virginiana D30 0,8 g Hamamelis virginiana D200 0,8 g Silybum marianum D6 0,2 g Silybum marianum D30 0,2 g Silybum marianum D200 0,2 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% Produkt zawiera 35% (V/V) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Bezbarwny do jasno żółtego koloru, przejrzysty roztwór o zapachu etanolu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w objawach towarzyszących żylakom kończyn dolnych, takich jak: świąd, pieczenie, uczucie ciężkości nóg. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie. SPOSÓB PODAWANIA: Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. - 2 - 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadwrażliwość na ostropest plamisty ( _Silybum marianum_ ) lub inne rośliny z rodziny złożonych ( _Compositae_ ). 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Lek zawiera 35% (V/V) etanolu, co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką. Ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych badań dotyczących zastosowania leku u dzieci, lek nie powinien być stosowany u Læs hele dokumentet