Halcion 0,125 mg Tablette

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Triazolam

Διαθέσιμο από:

Pfizer

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD05

INN (Διεθνής Όνομα):

Triazolam

Δοσολογία:

0,125 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Triazolam 0.12 mg

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Θεραπευτική περιοχή:

Triazolam

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 281294-03 - Packmaß: 7 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-04 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05415062303146 - CNK-code: 0291955 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-02 - Packmaß: 5 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-10 - Packmaß: 500 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-09 - Packmaß: 250 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-07 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-08 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-05 - Packmaß: 14 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 281294-06 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

15C20
HALCION
(Triazolam)
Eintragungsinhaber
Pfizer S.A., 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brüssel, Belgien
Hersteller
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno
(AP), Italien
Zusammensetzung
HALCION 0,125 mg
Triazolam 0,125 mg - Lac. aluminat. natr. indigotinodisulfonat. - Lac.
aluminat. erythrosin. - Amyl. mayd.
- Lactos. - Cellulos. microcrystallin. - Silic. dioxyd. colloïd. -
Pulv. natr. docus. (85 %) et natr. benzoat (15
%) - Magnes. stear. - q.s. pro tablet. compres. una.
HALCION 0,25 mg
Triazolam 0,25 mg - Lactos. - Cellulos. microcrystallin. - Silic.
dioxyd. colloïd. - Pulv. natr. docus. (85 %)
et natr. benzoat (15 %) - Lac. aluminat. natr. indigotinosulfonat. -
Amyl. mayd. - Magnes. stear. - q.s. pro
tablet. compres. una.
Darreichungsformen, Verabreichungswege und Packungsgrö

en
Tabletten zur oralen Verabreichung.
Lavendelfarbige Tabletten à 0,125 mg: 10 Tabletten.
Blaue Tabletten à 0,25 mg: 10 Tabletten mit Bruchkerbe.
Blaue Tabletten à 0,25 mg: 250 (Anstaltspackung) Tabletten mit
Bruchkerbe.
Eigenschaften
Die HALCION Tabletten enthalten Triazolam, ein Triazolbenzodiazepin
mit schlaffördernden
Eigenschaften.
Die lavendelfarbigen Tabletten enthalten 0,125 mg und die blauen
Tabletten enthalten 0,25 mg des aktiven
Bestandteils.
HALCION ist ein Schlafmittel mit kurzer Wirkungsdauer (Halbwertzeit:
2,7 Stunden ± 0,5 Stunden), die
ab der ersten Verabreichungsnacht wirksam ist.
Anwendungsgebiete
HALCION ist bei der Behandlung von Patienten mit vorübergehender und
kurzzeitiger Schlaflosigkeit
angezeigt. Es ist ebenfalls angezeigt als kurzzeitiges/kurzfristiges
Zusatzmittel bei der Behandlung von
ausgewählten Patienten mit langzeitiger Schlaflosigkeit. HALCION darf
bei der Behandlung von mit
Angst verbundener Schlaflosigkeit ebenfalls angewandt werden.
Dosierung und Anwendungsanleitung
Wichtig: Die Dosierung von HALCION muß individuell angepaßt werden,
um die maximale
therapeutische Wirkung zu erreichen, ohne eine Übersedierung
hervorzurufen.
Die empfohlene Anfangsdosi

Αρχείο Π.Χ.Π.

15C20
HALCION
(Triazolam)
EINTRAGUNGSINHABER
Pfizer S.A., 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brüssel, Belgien
HERSTELLER
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno
(AP), Italien
ZUSAMMENSETZUNG
HALCION 0,125 MG
Triazolam 0,125 mg - Lac. aluminat. natr. indigotinodisulfonat. - Lac.
aluminat. erythrosin. - Amyl. mayd.
- Lactos. - Cellulos. microcrystallin. - Silic. dioxyd. colloïd. -
Pulv. natr. docus. (85 %) et natr. benzoat (15
%) - Magnes. stear. - q.s. pro tablet. compres. una.
HALCION 0,25 MG
Triazolam 0,25 mg - Lactos. - Cellulos. microcrystallin. - Silic.
dioxyd. colloïd. - Pulv. natr. docus. (85 %)
et natr. benzoat (15 %) - Lac. aluminat. natr. indigotinosulfonat. -
Amyl. mayd. - Magnes. stear. - q.s. pro
tablet. compres. una.
DARREICHUNGSFORMEN, VERABREICHUNGSWEGE UND PACKUNGSGRÖ

EN
Tabletten zur oralen Verabreichung.
Lavendelfarbige Tabletten à 0,125 mg: 10 Tabletten.
Blaue Tabletten à 0,25 mg: 10 Tabletten mit Bruchkerbe.
Blaue Tabletten à 0,25 mg: 250 (Anstaltspackung) Tabletten mit
Bruchkerbe.
EIGENSCHAFTEN
Die HALCION Tabletten enthalten Triazolam, ein Triazolbenzodiazepin
mit schlaffördernden
Eigenschaften.
Die lavendelfarbigen Tabletten enthalten 0,125 mg und die blauen
Tabletten enthalten 0,25 mg des
aktiven Bestandteils.
HALCION ist ein Schlafmittel mit kurzer Wirkungsdauer (Halbwertzeit:
2,7 Stunden ± 0,5 Stunden), die
ab der ersten Verabreichungsnacht wirksam ist.
ANWENDUNGSGEBIETE
HALCION ist bei der Behandlung von Patienten mit vorübergehender und
kurzzeitiger Schlaflosigkeit
angezeigt. Es ist ebenfalls angezeigt als kurzzeitiges/kurzfristiges
Zusatzmittel bei der Behandlung von
ausgewählten Patienten mit langzeitiger Schlaflosigkeit. HALCION darf
bei der Behandlung von mit
Angst verbundener Schlaflosigkeit ebenfalls angewandt werden.
DOSIERUNG UND ANWENDUNGSANLEITUNG
Wichtig: Die Dosierung von HALCION muß individuell angepaßt werden,
um die maximale
therapeutische Wirkung zu erreichen, ohne eine Übersedierung
hervorzurufen.
Die empfohlene Anfangsdosi