Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Letrozolo
GENETIC S.P.A.
L02BG04
Treat breast cancer
"2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
N
Letrozolo
043311012 - 2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GOSURAN 2,5 mg Compresse rivestite con film Letrozolo Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è GOSURAN e a che cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere GOSURAN 3. Come prendere GOSURAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GOSURAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GOSURAN E A CHE COSA SERVE GOSURAN contiene un principio attivo chiamato letrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori delle aromatasi. Si tratta di un trattamento ormonale (o trattamento “endocrino”) del cancro al seno. GOSURAN è utilizzato per il trattamento del cancro al seno in donne in menopausa cioè che non hanno più il ciclo mestruale. GOSURAN viene usato per prevenire il ripresentarsi del cancro al seno. Può essere utilizzato come un trattamento di prima linea prima della chirurgia mammaria nel caso in cui l’intervento chirurgico immediato non sia possibile o dopo chirurgia mammaria o dopo cinque anni di trattamento con tamoxifene. GOSURAN viene anche usato per prevenire la diffusione del tumore in altre parti del corpo in pazienti con cancro al seno in fase avanzata. Come agisce GOSURAN La crescita del cancro al seno è spesso stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili. GOSURAN riduce la quantità di estrogeni bloccando un enzima (aromatasi) che è coinvolto nella produzione di est Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GOSURAN 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: letrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa contiene 61,5 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film, gialla, rotonda, biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche • Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. • Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni. • Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa. • Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza con antiestrogeni. • Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico non è indicato. L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale ormonale negativo. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Pazienti adulte ed anziane La dose raccomandata di GOSURAN è di 2,5 mg una volta al giorno. Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane. Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il trattamento con GOSURAN deve essere continuato finché la progressione tumorale risulta evidente. Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, il trattamento con GOSURAN deve essere continuat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο