Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril; Hidroclorotiazida
Laboratorios Bagó S.A:
C09BA02
Maleato de enalapril,Hidroclorotiazida
20 mg; 12,5 mg
Comprimido
Laboratorios Bagó S.A:
Estuche por 2 blísteres de Al/OPA/PVC/AL con 15 comprimidos cada uno.
Aprobado
2004-01-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLIOTENZIDE® 20 FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/OPA/PVC/AL con 15 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires, Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-011-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de enero de 2004 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Maleato de enalapril Hidroclorotiazida * Se agrega un 5% de exceso 20,0 mg* 12,5 mg Lactosa 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión en pacientes en los que es apropiada la terapia combinada. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia al Enalapril o a otros inhibidores de la ECA, a la Hidroclorotiazida o a otras sulfonamidas. Antecedentes de edema angioneurótico vinculado a un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA y en pacientes con angioedema hereditario o idiopático. Embarazo y lactancia mientras no sea demostrada la total inocuidad sobre tales estados. Utilización en niños hasta tanto sean determinadas las dosis pediátricas y su tolerancia. Insuficiencia renal severa. Anuria. PRECAUCIONES: Estenosis Aórtica – Miocardiopatía Hipertrófica: Al igual que otros vasodilatadores, Enalapril debe ser administrado con cuidado en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo. Alteraciones de la Función Renal: Como consecuencia de la inhibición del sistema renina- angiotensina-aldosterona se pueden anticipar cambios en la función renal ante ciertas circunstancias en ciertos individuos. En pacientes con depleción del volumen extracelular real o efectivo, incluyendo aquellos con insuficiencia cardíaca congestiva cuya función renal es dependiente de la actividad del eje renina-angiotensina-aldosterona, el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluido e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο