Gleptosil 200 mg/ml Injektionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Gleptoferron

Διαθέσιμο από:

Ceva Sante Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB03AC

INN (Διεθνής Όνομα):

Gleptoferron

Δοσολογία:

200 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Gleptoferron 532.6 mg/ml

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein

Θεραπευτική περιοχή:

Iron, Parenteral Preparations

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 447111-02 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447111-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3194503 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447111-04 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447111-03 - Packmaß: 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – Versie DE
Gleptosil 200 MG/ML
Gebrauchsinformation
GLEPTOSIL 200 MG/ML
Injektionslösung für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe veranwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GLEPTOSIL 200 MG/ML
Injektionslösung für Schweine
Eisen(III)-Ionen (als Gleptoferron)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Eisen (III)-Ionen
200,0 mg
(als Gleptoferron
532,6 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE::
Phenol (Konservierungsmittel)
5.0 mg
Wasser für Injektionszwecke
ad 1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Prophylaxe und Behandlung der Eisenmangelanämie bei Ferkeln
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Ferkeln anwenden, bei denen der Verdacht auf einen Vitamin
E- und/oder Selenmangel
besteht. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Bijsluiter – Versie DE
Gleptosil 200 MG/ML
Nicht bei klinisch erkrankten Tieren anwenden, vor allem nicht bei
Vorliegen einer Diarrhöe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine
leichte, weiche Schwellung an der
Injektionsstelle beobachtet werden. Diese sollten innerhalb weniger
Tage abklingen. Es können auch
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
In seltenen Fällen sind bei Ferkeln nach parenteraler Verabreichung
von Eisendextran-Präparaten
Todesfälle aufgetreten. Diese Todesfälle sind mit genetischen
Faktoren oder einem Vitamin E- und/oder
Selenmangel in Verbindung gebracht worden.
Sehr selten sind Todesfälle bei Ferkeln aufgetreten, die auf eine
erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
aufgrund einer temporären Blockade des retikuloendothelialen Systems
zurückzuführen sind.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
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