Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gleptoferron
Ceva Sante Animale
QB03AC
Gleptoferron
200 mg/ml
Injektionslösung
Gleptoferron 532.6 mg/ml
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Iron, Parenteral Preparations
CTI-code: 447111-02 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447111-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3194503 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447111-04 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 447111-03 - Packmaß: 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – Versie DE Gleptosil 200 MG/ML Gebrauchsinformation GLEPTOSIL 200 MG/ML Injektionslösung für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brüssel Für die Chargenfreigabe veranwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS GLEPTOSIL 200 MG/ML Injektionslösung für Schweine Eisen(III)-Ionen (als Gleptoferron) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Eisen (III)-Ionen 200,0 mg (als Gleptoferron 532,6 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE:: Phenol (Konservierungsmittel) 5.0 mg Wasser für Injektionszwecke ad 1 ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Prophylaxe und Behandlung der Eisenmangelanämie bei Ferkeln 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Ferkeln anwenden, bei denen der Verdacht auf einen Vitamin E- und/oder Selenmangel besteht. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Bijsluiter – Versie DE Gleptosil 200 MG/ML Nicht bei klinisch erkrankten Tieren anwenden, vor allem nicht bei Vorliegen einer Diarrhöe. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich können eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine leichte, weiche Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet werden. Diese sollten innerhalb weniger Tage abklingen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. In seltenen Fällen sind bei Ferkeln nach parenteraler Verabreichung von Eisendextran-Präparaten Todesfälle aufgetreten. Diese Todesfälle sind mit genetischen Faktoren oder einem Vitamin E- und/oder Selenmangel in Verbindung gebracht worden. Sehr selten sind Todesfälle bei Ferkeln aufgetreten, die auf eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer temporären Blockade des retikuloendothelialen Systems zurückzuführen sind. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Pa Lesen Sie das vollständige Dokument