Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630
N04BC05
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
0,088MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0,125MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PRAMIPEXOLE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1319/001/DC; Συσκευασίες: 2802817401012 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802817401029 BTx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ GLEPARK δισκία των 0,088 mg GLEPARK δισκία των 0,18 mg GLEPARK δισκία των 0,35 mg GLEPARK δισκία των 0,70 mg Πραμιπεξόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. − Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. − Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το GLEPARK και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το GLEPARK 3. Πώς να πάρετε το GLEPARK 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το GLEPARK 6. Περιεχόµενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. TΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GLEPA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glepark 0,088 mg δισκία Glepark 0,18 mg δισκία Glepark 0,35 mg δισκία Glepark 0,7 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα δισκία Glepark των 0,088 mg περιέχουν 0,088 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 0,125 mg διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης). Τα δισκία Glepark των 0,18 mg περιέχουν 0,18 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 0,25 mg διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης). Τα δισκία Glepark των 0,35 mg περιέχουν 0,35 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 0,50 mg διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης). Τα δισκία Glepark των 0,7 mg περιέχουν 0,7 mg βάσης πραμιπεξόλης (ως 1,0 mg διϋδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης). Παρακαλείσθε να σημειώσετε: Οι δόσεις πραμιπεξόλης όπως δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία παραπέμπουν στη μορφή άλατος. Επομένως, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο σε βάση πραμιπεξόλης όσο και σε άλας πραμιπεξόλης (σε παρένθεση). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο 0,088 mg: στρογγυλά, λευκά, επίπεδα δισκία με λοξές άκρες, με εγχαραγμένο το «PX» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά. 0,18 mg: οβάλ, λευκά, επίπεδα δισκία με λοξές άκρες, χωρίς επικάλυψη, με εγχαραγμένο το «PX» και Διαβάστε το πλήρες έγγραφο