GEMCITABINE INJECTABLE Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Διαθέσιμο από:

PFIZER CANADA ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

GEMCITABINE

Δοσολογία:

38MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

5.3/26.3/52.6ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2013-02-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE INJECTABLE
Solution prête à l’emploi
38 mg/mL de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
200 mg/5,3 mL, 1 g/26,3 mL et 2 g/52,6 mL
Stérile
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Numéro de contrôle : 245820
Date de revision :
16 mars 2021
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Gemcitabine injectable _
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...................................................... 24
SURDOSAGE
...........................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 27
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................
29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION........................................... 29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT................................ 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 30
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...........................................................
30
ESSAIS
CLINIQUES.............................................................................