GEMCITABINE FOR INJECTION, USP Poudre
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-06-2022
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
Διαθέσιμο από:
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L01BC05
INN (Διεθνής Όνομα):
GEMCITABINE
Δοσολογία:
2G
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Poudre
Σύνθεση:
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 2G
Οδός χορήγησης:
Intraveineuse
Μονάδες σε πακέτο:
50ML
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Ημερομηνία της άδειας:
2022-07-13
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE POUR INJECTION, USP
200 mg, 1 g ou 2 g de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de
gemcitabine) par fiole
Poudre lyophilisée stérile
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
Fabriqué par :
DATE D’HOMOLOGATION INITIALE :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
6 février 2015
Bachupally – 500 090 Inde
DATE DE RÉVISION :
14 juin 2022
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
N° de contrôle de la présentation : 260011
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................
23
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.........................................................................
23
SURDOSAGE
............................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 27
STABILITÉ ET CONSERVATION
.............................................................................................
29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION…………………………………………….29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................ 29
PARTIE II :
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
