FURP - FENITOINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

FENITOÍNA

Διαθέσιμο από:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENYTOIN

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1103900360069 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2001-05-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

FURP-FENITOÍNA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
100 MG
FURP-FENITOÍNA_COM _BPROF_REV07
1
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-FENITOÍNA 100 MG COMPRIMIDO
fenitoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Caixa com 500 comprimidos – Embalagem com 20 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de fenitoína.
Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, povidona e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FURP-FENITOÍNA é destinada ao tratamento de:
- crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
- crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise
parcial complexa (lobo psicomotor e temporal);
- estado de mal epiléptico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e
valproato foram igualmente eficazes na prevenção de
crises convulsivas após craniotomia (Beenen et al, 1999). Pacientes
submetidos à cirurgia de tumor cerebral, trauma, ou
lesões vasculares foram randomizados no pós-operatório para receber
fenitoína 100 miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n =
50), ou valproato 500 mg 3 vezes ao dia (n = 50). A administração
foi iniciada por via intravenosa após a cirurgia e
trocada, o mais rápido possível, por administração via oral (ou
via tubo nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo
apresentaram crises convulsivas. Não foram encontradas diferenças no
tempo ou severidade da convulsão nos dois
grupos. Também não houve diferença significativa no número de
pacientes com necessidade de descontinuação da
terapia devido a efeitos adversos (5 no grupo fenitoína, 2 no grupo
valproato).
Testes neuropsicológicos também mostraram que não houve diferença
significativa na função cognitiva dos grupos
fenitoína e valproato.
Esse estudo mostra que ambos os medicamentos podem ser usados na
profilaxia pós-operatória. Uma vez que 4
pacientes apresenta