País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FENITOÍNA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
ANTICONVULSIVANTES
PHENYTOIN
ANTICONVULSIVANTES
100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1103900360069 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2001-05-07
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FURP-FENITOÍNA FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP COMPRIMIDO 100 MG FURP-FENITOÍNA_COM _BPROF_REV07 1 BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE FURP-FENITOÍNA 100 MG COMPRIMIDO fenitoína MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimido simples Caixa com 500 comprimidos – Embalagem com 20 comprimidos de 100 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 100 mg de fenitoína. Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, povidona e talco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FURP-FENITOÍNA é destinada ao tratamento de: - crises convulsivas durante ou após neurocirurgia; - crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal); - estado de mal epiléptico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo duplo-cego, com um ano de duração, fenitoína e valproato foram igualmente eficazes na prevenção de crises convulsivas após craniotomia (Beenen et al, 1999). Pacientes submetidos à cirurgia de tumor cerebral, trauma, ou lesões vasculares foram randomizados no pós-operatório para receber fenitoína 100 miligramas (mg) 3 vezes ao dia (n = 50), ou valproato 500 mg 3 vezes ao dia (n = 50). A administração foi iniciada por via intravenosa após a cirurgia e trocada, o mais rápido possível, por administração via oral (ou via tubo nasogástrico). Sete pacientes de cada grupo apresentaram crises convulsivas. Não foram encontradas diferenças no tempo ou severidade da convulsão nos dois grupos. Também não houve diferença significativa no número de pacientes com necessidade de descontinuação da terapia devido a efeitos adversos (5 no grupo fenitoína, 2 no grupo valproato). Testes neuropsicológicos também mostraram que não houve diferença significativa na função cognitiva dos grupos fenitoína e valproato. Esse estudo mostra que ambos os medicamentos podem ser usados na profilaxia pós-operatória. Uma vez que 4 pacientes apresenta Llegiu el document complet