Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 732 HYDROKORTISON-ACETÁT
LEO Pharma A/S, Ballerup Array
D07CA01
13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 732 HYDROKORTISON-ACETÁT
20MG/G+10MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
HYDROKORTISON A ANTIBIOTIKA
Kód SÚKL: 0000707 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-01-21
Stránka 1 _z _4 sp.zn. sukls20072/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FUCIDIN H krém acidum fusidicum/hydrocortisoni acetas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fucidin H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucidin H používat 3. Jak se Fucidin H používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Fucidin H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FUCIDIN H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fucidin H se používá k léčbě infikovaných atopických dermatitid (alergická zánětlivá onemocnění kůže, která jsou druhotně infikována bakteriemi). Fucidin H obsahuje kyselinu fusidovou a hydrokortison. Kyselina fusidová je antibiotikum, které zastavuje růst a množení mnohých bakterií. Hydrokortison je steroid, který potlačuje projevy zánětu, tj. svědění a zarudnutí kůže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUCIDIN H POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE FUCIDIN H - jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou, hydrokortison nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) Jelikož Fucidin H obsahuje steroid, nepoužívejte jej při těchto stavech: - nedostatečně léčené kožní infekce způsobené plísněmi, bakteriemi a viry (např. opar nebo plané neštovice) - ne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Stránka 1 _z _5 Sp.zn. sukls176511/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucidin H krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg (odpovídá acidum fusidicum hemihydricum 20,35 mg ), hydrocortisoni acetas 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol, cetylalkohol a kalium-sorbát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém bílý krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba infikovaných atopických dermatitid. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí a děti Fucidin H krém se aplikuje na postižená místa na kůži 3 krát denně po dobu maximálně 2 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na kyselinu fusidovou/natrium-fusidát, hydrokortison-acetát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k obsahu kortikoidu je Fucidin H kontraindikován v těchto stavech: - kožní infekce primárně vyvolané plísněmi, viry nebo bakteriemi, neléčené nebo nekontrolované příslušnou léčbou (viz bod 4.4). - kožní projevy tuberkulózy, neléčené nebo nekontrolované příslušnou léčbou (viz bod 4.4) - periorální dermatitida a rosacea. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Je třeba se vyhnout dlouhodobé nepřetržité lokální terapii přípravkem Fucidin H. V závislosti na místě aplikace je při léčbě přípravkem Fucidin H vždy třeba brát v úvahu možnost systémové absorpce hydrokortison-acetátu. Vzhledem k obsahu hydrokortison-acetátu je třeba aplikovat Fucidin H v okolí očí s opatrností. Je třeba zabránit vniknutí přípravku Fucidin H do oka (viz bod 4.8). Systémová absorpce lokálních korikosteroidů může vést k reverzibilní supresi osy hypothalamus– hypofýza–nadledviny (HPA). Fucidin H by se má u dětí používat velmi opatrně, protože pediatričtí pacienti mohou být více než dospělí náchylní k supresi HPA osy vyvolané kortikosteroidy a ke vzniku Cushingov Διαβάστε το πλήρες έγγραφο