FUCIDIN H 20MG/G+10MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 732 HYDROKORTISON-ACETÁT

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D07CA01

INN (Mezinárodní Name):

13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 732 HYDROKORTISON-ACETÁT

Dávkování:

20MG/G+10MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYDROKORTISON A ANTIBIOTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0000707 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-01-21

Informace pro uživatele

Stránka 1 _z _4
sp.zn. sukls20072/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FUCIDIN H
krém
acidum fusidicum/hydrocortisoni acetas
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fucidin H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucidin H používat
3.
Jak se Fucidin H používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Fucidin H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUCIDIN H A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Fucidin H se používá k léčbě infikovaných atopických
dermatitid (alergická zánětlivá onemocnění
kůže, která jsou druhotně infikována bakteriemi).
Fucidin H obsahuje kyselinu fusidovou a hydrokortison. Kyselina
fusidová je antibiotikum, které
zastavuje růst a množení mnohých bakterií. Hydrokortison je
steroid, který potlačuje projevy zánětu,
tj. svědění a zarudnutí kůže.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE FUCIDIN H
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE FUCIDIN H
-
jestliže jste alergický(á) na kyselinu fusidovou, hydrokortison
nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Jelikož Fucidin H obsahuje steroid, nepoužívejte jej při těchto
stavech:
-
nedostatečně léčené kožní infekce způsobené plísněmi,
bakteriemi a viry (např. opar nebo plané
neštovice)
-
ne

Charakteristika produktu

Stránka 1 _z _5
Sp.zn.
sukls176511/2018
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Fucidin H
krém
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg (odpovídá acidum
fusidicum hemihydricum 20,35
mg ), hydrocortisoni
acetas 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol,
cetylalkohol a kalium-sorbát
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
bílý krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba infikovaných atopických dermatitid.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dospělí a děti
Fucidin H krém se aplikuje na postižená místa na kůži 3 krát
denně po dobu maximálně 2 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na kyselinu fusidovou/natrium-fusidát,
hydrokortison-acetát nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Vzhledem k obsahu kortikoidu je Fucidin H kontraindikován v těchto
stavech:
-
kožní infekce primárně vyvolané plísněmi, viry nebo bakteriemi,
neléčené nebo
nekontrolované příslušnou léčbou (viz bod 4.4).
-
kožní projevy tuberkulózy, neléčené nebo nekontrolované
příslušnou léčbou (viz bod 4.4)
-
periorální dermatitida a rosacea.
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
ZVLÁŠTNÍ
OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Je třeba se vyhnout dlouhodobé nepřetržité lokální terapii
přípravkem Fucidin H.
V závislosti na místě aplikace je při léčbě přípravkem
Fucidin H vždy třeba brát v úvahu možnost
systémové absorpce hydrokortison-acetátu.
Vzhledem k obsahu hydrokortison-acetátu je třeba aplikovat Fucidin H
v okolí očí s opatrností. Je
třeba zabránit vniknutí přípravku Fucidin H do oka (viz bod 4.8).
Systémová absorpce lokálních korikosteroidů může vést k
reverzibilní supresi osy hypothalamus–
hypofýza–nadledviny (HPA).
Fucidin H by se má u dětí používat velmi opatrně, protože
pediatričtí pacienti mohou být více než
dospělí náchylní k supresi HPA osy vyvolané kortikosteroidy a ke
vzniku Cushingov