FOSRENOL 1000 mg POLVO ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

LANTANO

Διαθέσιμο από:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

LANTHANUM

Δοσολογία:

1.000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO ORAL

Σύνθεση:

LANTANO 1000 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Lantano, carbonato de

Περίληψη προϊόντος:

FOSRENOL 1000 mg POLVO ORAL, 90 sobres Autorizado 08/06/2012 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSRENOL 750 MG POLVO ORAL
FOSRENOL 1000 MG POLVO ORAL
lantano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fosrenol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosrenol
3.
Cómo tomar Fosrenol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosrenol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSRENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosrenol se utiliza para reducir el nivel de fósforo en la sangre de
los pacientes adultos con insuficiencia
renal crónica.
Los pacientes cuyos riñones no funcionan correctamente no pueden
controlar la concentración de fósforo en
la sangre. En consecuencia, la cantidad de fósforo en la sangre
aumenta (es posible que su médico
denomine hiperfosfatemia a esta condición).
Fosrenol es un medicamento que reduce la absorción por parte del
organismo del fósforo de los alimentos,
al unirse a él en el tubo digestivo. El fósforo que se ha unido a
Fosrenol no puede ser absorbido a través de
la pared intestinal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSRENOL
NO TOME FOSRENOL

si es alérgico al carbonato de lantano hidrato o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si tiene un bajo nivel de fósforo en la sangre (hipofosfatemia)
2 de 6
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fosrenol si usted sabe que tiene o ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosrenol 1000 mg polvo oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 1000 mg de lantano (en forma de carbonato de
lantano hidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene además 855,6 mg de dextratos, que contienen
glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosrenol está indicado en pacientes adultos como agente quelante de
fósforo para el uso en el control de la
hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica que se
someten a hemodiálisis o diálisis
peritoneal
continua
ambulatoria
(DPCA).
Fosrenol
también
está
indicado
en
pacientes
adultos
con
insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de
fósforo sérico ≥1,78 mmol/l, en los cuales
una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar
las concentraciones séricas de fósforo_. _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fosrenol se administra por vía oral.
Fosrenol polvo oral debe mezclarse con una pequeña cantidad de
alimento blando (por ejemplo, compota
de manzana u otro alimento similar), y consumirse de inmediato (dentro
de los 15 minutos siguientes). No
debe abrirse el sobre hasta el momento de su utilización. Una vez
mezclado con el alimento, Fosrenol
polvo oral no deberá ser conservado para utilizarlo en el futuro.
Fosrenol polvo oral es insoluble, y no debe
disolverse en líquidos para su administración.
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (> 65 años)_
Fosrenol debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de
comer, dividiendo la dosis diaria entre
las comidas. Los pacientes deben seguir las dietas recomendadas, a fin
de controlar la ingesta de fluidos y
fósforo. Fosrenol se presenta en forma de polvo oral previsto para
ser mezclado con alimentos blandos, lo
que evita la necesidad de tomar líquidos adicionales. Se deberán
vig