Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LANTANO
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
V03AE03
LANTHANUM
1.000 mg
POLVO ORAL
LANTANO 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Lantano, carbonato de
FOSRENOL 1000 mg POLVO ORAL, 90 sobres Autorizado 08/06/2012 Comercializado
Autorizado
2012-06-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FOSRENOL 750 MG POLVO ORAL FOSRENOL 1000 MG POLVO ORAL lantano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fosrenol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fosrenol 3. Cómo tomar Fosrenol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fosrenol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSRENOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fosrenol se utiliza para reducir el nivel de fósforo en la sangre de los pacientes adultos con insuficiencia renal crónica. Los pacientes cuyos riñones no funcionan correctamente no pueden controlar la concentración de fósforo en la sangre. En consecuencia, la cantidad de fósforo en la sangre aumenta (es posible que su médico denomine hiperfosfatemia a esta condición). Fosrenol es un medicamento que reduce la absorción por parte del organismo del fósforo de los alimentos, al unirse a él en el tubo digestivo. El fósforo que se ha unido a Fosrenol no puede ser absorbido a través de la pared intestinal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FOSRENOL NO TOME FOSRENOL si es alérgico al carbonato de lantano hidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene un bajo nivel de fósforo en la sangre (hipofosfatemia) 2 de 6 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fosrenol si usted sabe que tiene o ha Přečtěte si celý dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fosrenol 1000 mg polvo oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1000 mg de lantano (en forma de carbonato de lantano hidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Cada sobre contiene además 855,6 mg de dextratos, que contienen glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo oral. Polvo de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fosrenol está indicado en pacientes adultos como agente quelante de fósforo para el uso en el control de la hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica que se someten a hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA). Fosrenol también está indicado en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica no sometidos a diálisis, con niveles de fósforo sérico ≥1,78 mmol/l, en los cuales una dieta baja en fósforo por sí sola es insuficiente para controlar las concentraciones séricas de fósforo_. _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Fosrenol se administra por vía oral. Fosrenol polvo oral debe mezclarse con una pequeña cantidad de alimento blando (por ejemplo, compota de manzana u otro alimento similar), y consumirse de inmediato (dentro de los 15 minutos siguientes). No debe abrirse el sobre hasta el momento de su utilización. Una vez mezclado con el alimento, Fosrenol polvo oral no deberá ser conservado para utilizarlo en el futuro. Fosrenol polvo oral es insoluble, y no debe disolverse en líquidos para su administración. _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (> 65 años)_ Fosrenol debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de comer, dividiendo la dosis diaria entre las comidas. Los pacientes deben seguir las dietas recomendadas, a fin de controlar la ingesta de fluidos y fósforo. Fosrenol se presenta en forma de polvo oral previsto para ser mezclado con alimentos blandos, lo que evita la necesidad de tomar líquidos adicionales. Se deberán vig Přečtěte si celý dokument