Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluvastatina
MYLAN S.P.A.
C10AA04
Fluvastatin
"80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPR
M
Fluvastatina
038659177 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 038659049 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659088 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659140 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 038659189 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 038659102 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659052 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659025 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659037 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659090 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659013 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659064 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659165 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 250 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 038659138 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 038659076 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659126 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 490 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659114 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038659153 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Fluvastatina Mylan Generics 80 mg compresse a rilascio prolungato Fluvastatina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Fluvastatina Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluvastatina Mylan Generics 3. Come prendere Fluvastatina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluvastatina Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUVASTATINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Fluvastatina Mylan Generics contiene il principio attivo fluvastatina sodica che appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come statine, che sono farmaci ipolipemizzanti: abbassano i grassi (lipidi) nel sangue. Sono utilizzati in pazienti le cui condizioni non possono essere controllate con la dieta e con l'esercizio fisico da soli. La fluvastatina è un medicinale usato PER TRATTARE LIVELLI ELEVATI DI GRASSI NEL SANGUE IN ADULTI, in particolare il colesterolo totale e il cosiddetto colesterolo "cattivo" o colesterolo LDL, che è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiache e ictus: - nei pazienti adulti con elevati livelli ematici di colesterolo - nei pazienti adulti con elevati livelli ematici di colesterolo e trigliceridi (un altro tipo di lipidi nel sangue) Il medico può anche prescrivere Fluvastatina Mylan Generics per prevenire ulteriori eventi cardiaci gravi (ad esempio a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluvastatina Mylan Generics 80 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di fluvastatina (come fluvastatina sodica). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. Compresse gialle, rotonde, biconvesse del diametro di 10 mm. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dislipidemia Trattamento di adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Prevenzione secondaria della malattia coronarica La prevenzione secondaria degli eventi cardiaci avversi maggiori nei pazienti adulti con malattia coronarica dopo interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Non tutte le raccomandazioni riguardo il dosaggio approvato possono essere adottate con questo prodotto. _Adulti_ Dislipidemia Prima di iniziare il trattamento con fluvastatina i pazienti devono seguire una dieta standard per abbassare il colesterolo, che deve essere continuata durante il trattamento. Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate in base ai livelli basali di colesterolo LDL e al traguardo terapeutico da raggiungere. L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg / die. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del colesterolo LDL <25% può essere usata una dose iniziale di 20 mg di fluvastatina alla sera. Per i pazienti che necessitano di riduzione del colesterolo LDL ≥ 25%, la dose iniziale raccomandata è di 40 mg di fluvastatina alla sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg, somministrata come dose 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti Διαβάστε το πλήρες έγγραφο