Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08527385 EAN: 4150085273854 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 08527391 EAN: 4150085273915 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
1998-01-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender FLUOXETIN STADA ® 20 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin STADA ® beachten? 3. Wie ist Fluoxetin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOXETIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxetin STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Antidepressiva), die als selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet werden. FLUOXETIN STADA ® WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN (AB 18 JAHREN UND ÄLTER) ZUR BEHANDLUNG VON • depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) • Zwangsstörung • Bulimia nervosa (eine Essstörung). Fluoxetin STADA ® wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. bei Kindern ab 8 Jahren und Jugendlichen zur Behandlung von • mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine Psychotherapie anspricht. Fluoxetin STADA ® sollte bei ei Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxetin STADA ® 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält 146,60 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Elfenbeinfarbene, opake Kapsel mit weißem Pulverinhalt. 4.KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene (ab 18 Jahren und älter): • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie: Fluoxetin STADA ® ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbst induziertem Erbrechen. Kinder ab 8 Jahren und Jugendliche: • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Episoden einer Major Depression _ Erwachsene und ältere Patienten Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. 2 Die Dosis ist innerhalb von 3-4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich, anzupassen. Obwohl bei höheren Dosen die Gefahr von Nebenwirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis ist sorgfältig für den einzelnen Patienten anzupassen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer Depression sind über einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten zu behandeln, um sicherzugehen, dass sie symptomfrei sind. _Zwangsstörung _ Erwachsene und ältere Patient Διαβάστε το πλήρες έγγραφο