Fluoxetin STADA 20 mg Hartkapseln

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fluoxetinhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

এটিসি কোড:

N06AB03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Fluoxetine hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Hartkapsel

রচনা:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

পণ্য সারাংশ:

PZN: 08527385 EAN: 4150085273854 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 08527391 EAN: 4150085273915 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1998-01-13

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
FLUOXETIN STADA
® 20 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUOXETIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Antidepressiva),
die als selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet
werden.
FLUOXETIN STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN (AB 18 JAHREN
UND ÄLTER)
ZUR BEHANDLUNG VON
•
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Zwangsstörung
•
Bulimia nervosa (eine Essstörung). Fluoxetin STADA
®
wird - als Ergänzung
zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbst
herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
bei Kindern ab 8 Jahren und Jugendlichen zur Behandlung von
•
mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine Psychotherapie
anspricht.
Fluoxetin STADA
®
sollte bei ei

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin STADA
®
20 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
146,60 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene, opake Kapsel mit weißem Pulverinhalt.
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene (ab 18 Jahren und älter):
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin STADA
®
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von Essattacken und selbst induziertem
Erbrechen.
Kinder ab 8 Jahren und Jugendliche:
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung
anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder
jungen
Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung
mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
2
Die Dosis ist innerhalb von 3-4 Wochen nach Behandlungsbeginn und
danach,
wenn es klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls
erforderlich,
anzupassen. Obwohl bei höheren Dosen die Gefahr von Nebenwirkungen
zunimmt, kann die Dosis bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20
mg
ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe
Abschnitt 5.1). Die Dosis ist sorgfältig für den einzelnen Patienten
anzupassen,
damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sind über einen ausreichenden Zeitraum
von
mindestens 6 Monaten zu behandeln, um sicherzugehen, dass sie
symptomfrei
sind.
_Zwangsstörung _
Erwachsene und ältere Patient