Fluconazole Actavis

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Flukonazolas

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Flukonazolas

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kietoji kapsulė

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Fluconazole

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-01-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCONAZOLE ACTAVIS 150 MG KIETOJI KAPSULĖ
Flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluconazole Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Actavis
3.
Kaip vartoti Fluconazole Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluconazole Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCONAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluconazole Actavis vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės
vaistų. Veiklioji medžiaga yra
flukonazolas.
Fluconazole Actavis vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai
gydyti. Grybelinę infekciją
dažniausiai sukelia mieliagrybis, vadinamas balkšvagrybiais
_(Candida)_.
Gydytojas Jums gali skirti šio vaisto lyties organų pienligės,
makšties ar varpos infekcijai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCONAZOLE ACTAVIS
FLUCONAZOLE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija flukonazolui, kitiems vaistams nuo grybelių
sukeltų infekcinių ligų arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Galimi simptomai yra
niežulys, odos paraudimas ir kvėpavimo pasunkėjimas;
-
jeigu vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų
nuo alergijos);
-
jeigu vartojate cisaprido (vaisto, vartojamo skrandžio sutrikimams
gydyti);
-
jeigu vartojate pimozido (vaisto, vartojamo psichikos sutrikimams
gydyti);
-
jeigu vartojate chini

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole Actavis 150 mg kietoji kapsulė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje taip pat yra 123 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kietos, želatininės, „1“ dydžio kapsulės pripildytos baltų
miltelių. Jų dangtelis ir korpusas yra balti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fluconazole Actavis skirtas suaugusiesiems toliau išvardytoms
grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti (žr. 5.1 skyrių).
-
Ūminė makšties kandidozė, jeigu netinka lokalus gydymas.
-
Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas.
Gydymą galima pradėti dar neturint pasėlio ar kitokių
laboratorinių tyrimų rezultatų, tačiau juos
gavus, antiinfekcinį gydymą reikia tinkamai koreguoti.
Būtina atsižvelgti į oficialias vietines priešgrybelinių
vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Vienkartinė dozė yra 150 mg.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Pacientus, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, galima gydyti
įprastine suaugusiųjų doze.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Daugiausia flukonazolas išsiskiria su šlapimu nepakitusios
veikliosios medžiagos pavidalu. Jei
gydoma vienkartine doze, jos keisti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Duomenys apie pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra
riboti, todėl flukonazolo tokiems
pacientams reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Vaikų populiacija
2
Vaikų populiacijos pacientams lyties organų kandidozės gydymo
saugumas ir veiksmingumas
neištirtas. Šiuo metu turimi saugumo duomenys vaikų populiacijos
pacientams kitų indikacijų atvejais
aprašyti 4.8 skyriuje. Jeigu Fluconazole Actavis būtina gydyti 12