Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Actavis Group PTC ehf.
J02AC01
Flukonazolas
150 mg
kietoji kapsulė
vartoti per burną
Receptinis
Fluconazole
Išregistruotas
2017-01-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUCONAZOLE ACTAVIS 150 MG KIETOJI KAPSULĖ Flukonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fluconazole Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Actavis 3. Kaip vartoti Fluconazole Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluconazole Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUCONAZOLE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Fluconazole Actavis vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas. Fluconazole Actavis vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti. Grybelinę infekciją dažniausiai sukelia mieliagrybis, vadinamas balkšvagrybiais _(Candida)_. Gydytojas Jums gali skirti šio vaisto lyties organų pienligės, makšties ar varpos infekcijai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCONAZOLE ACTAVIS FLUCONAZOLE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija flukonazolui, kitiems vaistams nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Galimi simptomai yra niežulys, odos paraudimas ir kvėpavimo pasunkėjimas; - jeigu vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos); - jeigu vartojate cisaprido (vaisto, vartojamo skrandžio sutrikimams gydyti); - jeigu vartojate pimozido (vaisto, vartojamo psichikos sutrikimams gydyti); - jeigu vartojate chini Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazole Actavis 150 mg kietoji kapsulė 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje taip pat yra 123 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Kietos, želatininės, „1“ dydžio kapsulės pripildytos baltų miltelių. Jų dangtelis ir korpusas yra balti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fluconazole Actavis skirtas suaugusiesiems toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 5.1 skyrių). - Ūminė makšties kandidozė, jeigu netinka lokalus gydymas. - Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas. Gydymą galima pradėti dar neturint pasėlio ar kitokių laboratorinių tyrimų rezultatų, tačiau juos gavus, antiinfekcinį gydymą reikia tinkamai koreguoti. Būtina atsižvelgti į oficialias vietines priešgrybelinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Vienkartinė dozė yra 150 mg. Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams_ Pacientus, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, galima gydyti įprastine suaugusiųjų doze. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Daugiausia flukonazolas išsiskiria su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu. Jei gydoma vienkartine doze, jos keisti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Duomenys apie pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra riboti, todėl flukonazolo tokiems pacientams reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Vaikų populiacija 2 Vaikų populiacijos pacientams lyties organų kandidozės gydymo saugumas ir veiksmingumas neištirtas. Šiuo metu turimi saugumo duomenys vaikų populiacijos pacientams kitų indikacijų atvejais aprašyti 4.8 skyriuje. Jeigu Fluconazole Actavis būtina gydyti 12 Læs hele dokumentet