Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Fluconazol

Διαθέσιμο από:

IVAX Pharma GmbH (8064778)

INN (Διεθνής Όνομα):

Fluconazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 200 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 56101.03.00
________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln
Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln
Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln
Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 50 mg Fluconazol.
_Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 100 mg Fluconazol.
_Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 150 mg Fluconazol.
_Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 200 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Fluconazol Ewers 50 mg Hartkapseln: _
hellblau / weiße Kapseln Größe 4
_Fluconazol Ewers 100 mg Hartkapseln: _
dunkelblau / weiße Kapseln Größe 2
_Fluconazol Ewers 150 mg Hartkapseln _
hellblau / hellblaue Kapseln Größe 1
_Fluconazol Ewers 200 mg Hartkapseln _
violett / weiße Kapseln Größe 0
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Akute und rezidivierende vaginale Candidose, falls eine
systemische Therapie für angemessen gehalten wird.
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Pilzinfektionen der Haut durch Tinea corporis/cruris und
andere Dermatophyten, die durch direkte Mikroskopie und/oder
eine positive Kultur nachgewiesen wurden und bei denen folglich
eine systemische Therapie in Betracht gezogen werden sollte.
Candidainfektion der Schleimhäute. Hierzu gehören oropha-
ryngeale, ösophageale, mukokutane und nicht invasive bron-
chopulmonale Candidosen und die Candidurie bei Patienten mit
beeinträchtigter Immunfunktion.
Systemische Candidose (Candidämie, disseminierte tiefe
Candidose, Peritonitis) bei nicht neutropenischen Patienten.
Prophylaxe tiefer Candidainfektionen (insbesondere Candida
albicans) im Zusammenhang mit Knochenmarktransplantationen.
Akute Kryptokokken-Meningitis bei Erwachsenen. Patienten ohn