FLUCIS 250MBq/ML[18F]/ML INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-05-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
OTHER DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS FOR TUMOUR DETECTION
Διαθέσιμο από:
CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
V09IX
Δοσολογία:
250MBq/ML[18F]/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική ομάδα:
Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection
Θεραπευτική περιοχή:
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:09-05-2003
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUCIS, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 250 MBq [
18
F]
φθοριοδεσοξυγλυκόζης, κατά την ημερομηνία και ώρα της
βαθμονόμησης.
Για τα έκδοχα, δείτε την ενότητα 6.1
Το φθόριο-18
έχει φυσικό χρόνο υποδιπλασιασμού 109,8
λεπτών και εκπέμπει ακτινοβολία
ποζιτρονίων μέγιστης ενέργειας 0,633
MeV ακολουθούμενη από
ακτινοβολία εξαΰλωσης
0,511 MeV.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαφανές διάλυμα, άχρωμο
ή υποκίτρινου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακευτικό αυτό
προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Η [
18
F]
φθοριοδεσοξυγλυκόζη ενδείκνυται για εφαρμογή στην τομογραφία εκπομπής
ποζιτρονίων.
Το
Flucis ενδείκνυται για απεικόνιση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ογκολογικές
διαγνωστικές διαδικασίες που περιγράφουν τη λειτουργία ή νόσους στις οποίες ο
διαγνωστικός στόχος είναι η αυξημένη εισροή γλυκόζης σε συγκεκριμένα όργανα ή ιστούς.
Οι ακόλουθες ενδείξεις είναι επαρκώς τεκμηριωμένες:
-
Δ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
