Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Flupentixoldihydrochlorid
H. Lundbeck A/S
N05AF01
Flupentixol di
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-02-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUANXOL® 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Flupentixol (som dihydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGT OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fluanxol til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol 3. Sådan skal du tage Fluanxol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluanxol er et middel mod sindslidelser. Fluanxol virker på særlige områder af hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. Du kan få Fluanxol til behandling af skizofreni og andre sindslidelser. Fluanxol i lave doser dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere doser anvendes kun til behandling af andre sindslidelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLUANXOL: - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). - Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Fluanxol. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteksperson Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
15. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUANXOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG 1. D.SP.NR. 02743 2. LÆGEMIDLETS NAVN Fluanxol 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 5 mg flupentixol (som 5,840 mg flupentixoldihydrochlorid). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 51,04 mg lactosemonohydrat og 0,06 mg Sunset yellow FCF (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Oval, let bikonveks, okkerfarvet, filmovertrukket tablet præget med FK. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Individuel dosering afhængigt af patientens tilstand. _Skizofreni og lignende psykoser_ Initialt 5-15 mg/dag almindeligvis 1 gang daglig. Kan om nødvendigt forøges til 40 mg/dag. Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 5-20 mg/dag, som gives en gang daglig. _dk_hum_47698_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Akutte episodiske psykoser (f.eks. mani)_ 15-30 mg 1-4 gange daglig. Dosis afhænger af lidelsens sværhedsgrad og patientens vægt/alder. Respons på dosis vurderes før næste dosis gives og hyppigheden af doseringen justeres i overensstemmelse hermed. Frekvensen af doseringer er størst i begyndelsen af behandlingen (oftest 4 gange daglig) og kan sædvanligvis reduceres i løbet af få dage til 3-2-1 gang daglig. _Ældre patienter_ Doseres med forsigtighed til ældre patienter. _Børn_ Der er ingen erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. _Varighed af behandling_ Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig ved kroniske psykoser. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (f.eks. intoksikation med alkohol, barbiturater eller opiater), cirkulatorisk kollaps samt koma. 5.4 SÆRLIGE ADVA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο