Fluanxol 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Flupentixoldihydrochlorid

MAH:

H. Lundbeck A/S

ATC_code:

N05AF01

INN:

Flupentixol di

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2013-02-06

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUANXOL® 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Flupentixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGT OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fluanxol til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol
3.
Sådan skal du tage Fluanxol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluanxol er et middel mod sindslidelser.
Fluanxol virker på særlige områder af hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som er
årsagen til dine symptomer.
Du kan få Fluanxol til behandling af skizofreni og andre
sindslidelser.
Fluanxol i lave doser dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i
højere doser anvendes kun til
behandling af andre sindslidelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FLUANXOL:
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital).
-
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Fluanxol.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteksperson

SPC

15. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUANXOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG
1.
D.SP.NR.
02743
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluanxol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 5 mg flupentixol (som 5,840 mg
flupentixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
51,04 mg lactosemonohydrat og 0,06 mg Sunset yellow FCF (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Oval, let bikonveks, okkerfarvet, filmovertrukket tablet præget med
FK.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Individuel dosering afhængigt af patientens tilstand.
_Skizofreni og lignende psykoser_
Initialt 5-15 mg/dag almindeligvis 1 gang daglig. Kan om nødvendigt
forøges til 40 mg/dag.
Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 5-20 mg/dag, som gives en gang
daglig.
_dk_hum_47698_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Akutte episodiske psykoser (f.eks. mani)_
15-30 mg 1-4 gange daglig.
Dosis afhænger af lidelsens sværhedsgrad og patientens vægt/alder.
Respons på dosis
vurderes før næste dosis gives og hyppigheden af doseringen justeres
i overensstemmelse
hermed. Frekvensen af doseringer er størst i begyndelsen af
behandlingen (oftest 4 gange
daglig) og kan sædvanligvis reduceres i løbet af få dage til 3-2-1
gang daglig.
_Ældre patienter_
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
_Børn_
Der er ingen erfaring med behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
_Varighed af behandling_
Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig
ved kroniske psykoser.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (f.eks. intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps samt koma.
5.4
SÆRLIGE ADVA