Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fludrocortisonum acetat
Viatris ApS
H02AA02
Fludrocortisonum
0,1 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
183871 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLORINEF TÖFLUR 0,1 MG flúdrókortisónasetat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Florinef og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Florinef 3. Hvernig nota á Florinef 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Florinef 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLORINEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Florinef er kortisónlyf sem hefur sérstaklega öflug áhrif á salt- og vökvajafnvægi líkamans. Florinef er notað við ákveðnum sjúkdómum í nýrnahettum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLORINEF EKKI MÁ NOTA FLORINEF: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Florinef er notað. Florinef getur haft áhrif á ýmsa sjúkdóma og er því mikilvægt að láta lækninn vita um alla sjúkdóma, bæði fyrir og meðan á töku lyfsins stendur. Þetta á sérstaklega við um: sýkingar, sjúkdóma í meltingarfærum, nýrna- og lifrarsjúkdóma, blóðtappa, háan blóðþrýsting, hjartabilun, sykursýki Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Florinef 0,1 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Fludrocortisonasetat 0,1 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 58,9 mg af vatnsfríum laktósa, 0,7 mg af laktósaeinhýdrati og 0,01 mg af natríumbensóati (E 211). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur með skoru á annarri hliðinni og merktar með „FT01“ á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Addisonsveiki og meðfædd nýrnahettustækkun (congenital adrenal hyperplasia (CAH)). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ _Addisonsveiki: _ 0,05-0,2 mg á sólarhring til viðbótar við kortison þegar þörf er á frekari áhrifum saltstera. Hjá sjúklingum með háþrýsting er yfirleitt mælt með 0,05 mg á sólarhring. _Nýrnahettustækkun _ („salt losing adrenogenital syndrome“): 0,1-0,2 mg á sólarhring. _ _ _Börn _ _ _ Börn og unglingar yngri en 18 ára: Hálf (0,05 mg) – ein tafla 0,1 mg) á sólarhring. Skammtinn á að aðlaga með hliðsjón af aldri, þyngd og alvarleika sjúkdóms (sjá kafla 4.4). 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Fludrocortisonacetat er öflugur saltsteri með sykursteraverkun sem er aðallega notað sem uppbótarmeðferð. Þótt sykursteraaukaverkanir geti komið fram er ekki gert ráð fyrir þeim við lága skammta eins og við gjöf Florinef. Hægt er að lágmarka aukaverkanir með því að hafa skammta eins litla og mögulegt er. Vegna öflugrar saltsteraverkunar fludrocortisons á ekki að nota Florinef við ósértæka barksterameðferð. Florinef á ekki að gefa sjúklingum með ómeðhöndlaða hjartabilun. Við langvarandi 2 sterameðferð er mælt með að fylgst sé með blóðsöltum og saltinntöku til þess að koma í veg fyrir háþrýsting, bjúg og þyngdaraukningu. Saltsnaut Διαβάστε το πλήρες έγγραφο