Flebaven

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

диосмин

Διαθέσιμο από:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

diosmin

Μονάδες σε πακέτο:

tableta; 1000mg; blister, 3x10kom

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1108349

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLEBAVEN

, 1000 MG, TABLETE
diosmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 nedelja u
slučaju hronične venske
insuficijencije, odnosno posle 7 dana terapije u slučaju akutnog
hemoroidalnog oboljenja, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flebaven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flebaven
3.
Kako se uzima lek Flebaven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flebaven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLEBAVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flebaven sadrži aktivnu supstancu diosmin koja pripada grupi
bioflavonoida i koristi se za stabilizaciju
kapilara. Ove aktivne supstance (bioflavonoidi) utiču na aktivnost
vena i štite vene; povećavaju venski tonus
i otpornost kapilara. Lek Flebaven smanjuje pojavu otoka (edema) i ima
antizapaljenjsko dejstvo.
Lek Flebaven se koristi kod odraslih osoba za terapiju znakova i
simptoma hronične venske insuficijencije,
kao što su osećaj težine u nogama, bol, umor nogu, nemirne noge,
noćni grčevi, otok i prateće promene na
nogama (trofične promene). Takođe je indikovan za terapiju simptoma
koji se odnose na akutno
hemoroidalno oboljenje, kao što su bol, krvarenje i oticanje u
analnoj regiji.
Morate se obratiti Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se ne osećate
bolje ili se osećate lošije nakon 6
nedelja lečenja hronične

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flebaven

, 1000 mg, tablete
INN: diosmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1000 mg mikronizovanog diosmina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bledozelenkasto ili sivkasto-žute do bledozelenkaste ili
sivkasto-braon, mramorne, blago bikonveksne
ovalne tablete; dimenzije tableta: 18,0 mm x 9,00 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flebaven je indikovan kod odraslih za:
-
terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što
su osećaj težine u nogama, bol,
umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem donjih ekstremiteta i
trofične promene;
-
terapiju simptoma povezanih sa akutnim hemoroidalnim oboljenjem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hronična venska insuficijencija_
Uobičajena dnevna doza je 1 tableta.
Terapija treba da traje najmanje 4 do 5 nedelja.
Kod pacijenata kod kojih nije došlo do ublažavanja simptoma ili se
oni pogoršaju u vremenskom
periodu od 6 nedelja nakon primene leka, potrebno je razmotriti dalji
nastavak terapije.
_Akutni hemoroidalni sindrom_
Tokom prva 4 dana terapije preporučena dnevna doza je 3 tablete.
Nakon toga, sledeća 3 dana
preporučena dnevna doza je 2 tablete. Preporučena dnevna doza
održavanja je 1 tableta.
U ovoj indikaciji, lek Flebaven je namenjen samo za kratkotrajnu
primenu (videti odeljak 4.4).
Pedijatrijska populacija
Usled nedovoljno podataka, lek Flebaven se ne sme koristiti kod dece i
adolescenata.
Posebne populacije
Nisu sprovedena ispitivanja doziranja kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega i/ili jetre ili kod starijih
pacijenata. Na osnovu raspoloživih podataka, nije zabeležen poseban
rizik kod ovih grupa pacijenata.
2 od 6
Način primene
Oralna upotreba.
Tablete treba uzimati uz obrok, sa dovoljno tečnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPO