País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диосмин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C05CA03
diosmin
tableta; 1000mg; blister, 3x10kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1108349
OBNOVA
2023-05-19
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FLEBAVEN , 1000 MG, TABLETE diosmin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 nedelja u slučaju hronične venske insuficijencije, odnosno posle 7 dana terapije u slučaju akutnog hemoroidalnog oboljenja, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flebaven i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flebaven 3. Kako se uzima lek Flebaven 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flebaven 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FLEBAVEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flebaven sadrži aktivnu supstancu diosmin koja pripada grupi bioflavonoida i koristi se za stabilizaciju kapilara. Ove aktivne supstance (bioflavonoidi) utiču na aktivnost vena i štite vene; povećavaju venski tonus i otpornost kapilara. Lek Flebaven smanjuje pojavu otoka (edema) i ima antizapaljenjsko dejstvo. Lek Flebaven se koristi kod odraslih osoba za terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što su osećaj težine u nogama, bol, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, otok i prateće promene na nogama (trofične promene). Takođe je indikovan za terapiju simptoma koji se odnose na akutno hemoroidalno oboljenje, kao što su bol, krvarenje i oticanje u analnoj regiji. Morate se obratiti Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 6 nedelja lečenja hronične Llegiu el document complet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flebaven , 1000 mg, tablete INN: diosmin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1000 mg mikronizovanog diosmina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bledozelenkasto ili sivkasto-žute do bledozelenkaste ili sivkasto-braon, mramorne, blago bikonveksne ovalne tablete; dimenzije tableta: 18,0 mm x 9,00 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Flebaven je indikovan kod odraslih za: - terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što su osećaj težine u nogama, bol, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem donjih ekstremiteta i trofične promene; - terapiju simptoma povezanih sa akutnim hemoroidalnim oboljenjem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Hronična venska insuficijencija_ Uobičajena dnevna doza je 1 tableta. Terapija treba da traje najmanje 4 do 5 nedelja. Kod pacijenata kod kojih nije došlo do ublažavanja simptoma ili se oni pogoršaju u vremenskom periodu od 6 nedelja nakon primene leka, potrebno je razmotriti dalji nastavak terapije. _Akutni hemoroidalni sindrom_ Tokom prva 4 dana terapije preporučena dnevna doza je 3 tablete. Nakon toga, sledeća 3 dana preporučena dnevna doza je 2 tablete. Preporučena dnevna doza održavanja je 1 tableta. U ovoj indikaciji, lek Flebaven je namenjen samo za kratkotrajnu primenu (videti odeljak 4.4). Pedijatrijska populacija Usled nedovoljno podataka, lek Flebaven se ne sme koristiti kod dece i adolescenata. Posebne populacije Nisu sprovedena ispitivanja doziranja kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre ili kod starijih pacijenata. Na osnovu raspoloživih podataka, nije zabeležen poseban rizik kod ovih grupa pacijenata. 2 od 6 Način primene Oralna upotreba. Tablete treba uzimati uz obrok, sa dovoljno tečnosti. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPO Llegiu el document complet