Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ambroksol
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
R05CB06
ambroksol
15mg/5mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 15mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BERLIN-CHEMIE AG
JKL: 3112244
OBNOVA
2018-12-26
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FLAVAMED ® , 15MG/5ML, ORALNI RASTVOR AMBROKSOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 do 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flavamed i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flavamed 3. Kako se uzima lek Flavamed 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flavamed 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FLAVAMED I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flavamed, oralni rastvor se koristi za lečenje produktivnog kašlja koji je povezan sa akutnim ili hroničnim bolestima pluća i bronhija, kao ekspektorans. Sluz postaje tečnija uz Flavamed oralni rastvor i može se lakše iskašljati. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLAVAMED LEK FLAVAMED NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu (ambroksol-hidrohlorid) ili na neku od pomoćnih supstanci leka (navedenih u odeljku 6) - lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 2 godine. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flavamed. - Ukoliko ste imali veoma teške reakcije preosetljivosti na koži u prošlosti (_Stevens-Johnson_ sindrom, _Lyell’s _sindrom-toksična epidermalna nekroliza). _Stevens-Johnson_ sindrom je bolest koju prate visoka temperatura (groznica) i osip kože i mukoznih membrana sa ljuštenjem. Životno ugrožavajući_ Lyell Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flavamed ® , 15mg/5mL, oralni rastvor INN: Ambroksol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži 3mg ambroksol-hidrohlorida. Jedna kašika sa 5 mL oralnog rastvora sadrži 15 mg ambroksol-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna kašika sa 5mL oralnog rastvora sadrži sorbitol 1,75 g. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, bezbojan do slabo smeđ rastvor sa mirisom na malinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mukolitička terapija produktivnog kašlja povezanog sa akutnim ili hroničnim bronhopulmonalnim bolestima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Sledeće doziranje se preporučuje za Flavamed oralni rastvor: Deca uzrasta od 2 do 5 godina: ½ kašike za doziranje (2,5 mL) oralnog rastvora 3 puta dnevno. (što odgovara 22,5 mg ambroksol-hidrohlorida na dan). Deca uzrasta od 6 do 12 godina: 1 kašika za doziranje (5 mL) oralnog rastvora se uzima 2-3 puta dnevno. (što odgovara 30-45 mg ambroksol-hidrohlorida na dan). Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina: Po pravilu, 2 kašike za doziranje ( 10 mL) oralnog rastvora uzima se 3 puta dnevno (što je ekvivalentno 90 mg ambroksol- hidrohlorida dnevno) tokom prva 2 do 3 dana. Potom 2 kašike za doziranje ( 10 mL) oralnog rastvora uzima se 2 puta dnevno (što je ekvivalentno 60 mg ambroksol-hidrohlorida dnevno). Napomena: Za odrasle je moguće povećanje doze do 60mg 2 puta dnevno (što je ekvivalentno 120mg ambroksol- hidrohlorida dnevno) gde je potrebno. 2 od 6 Pogledati odeljak 4.4 za doziranje kod bolesti bubrega i jetre. _Pedijatrijska populacija_: Vidite odeljak 4.3 za primenu leka kod dece uzrasta ispod 2 godine. Vidite odeljak 4.4 kod dece uzrasta od 2 do 4 godine. Način i trajanje primene: Lek Flavamed je namenjen za oralnu upotrebu. Lek Flavamed se uzima nakon obroka uz pomoć kašike za doziranje, koja je priložena u pakovanju. Lek Flavamed se ne sme primenjivati duže od 4 do Διαβάστε το πλήρες έγγραφο