Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Latanoprostum INN; Timololum maleat
Laboratoires THEA*
S01ED51
Timololum í blöndum
50 míkróg/ml + 5 mg/ml
Augndropar, lausn í stakskammtaíláti
(R) Lyfseðilsskylt
505003 Stakskammtaílát LDPE-stakskammtaílát sem er pakkað í poka (polyetylen/ál/polyester). ; 585283 Stakskammtaílát LDPE-stakskammtaílát sem er pakkað í poka (polyetylen/ál/polyester).
Markaðsleyfi útgefið
2018-05-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING FIXOPOST 50 MÍKRÓG/ML + 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTI latanoprost/timolol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fixopost og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fixopost 3. Hvernig nota á Fixopost 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fixopost 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FIXOPOST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fixopost inniheldur tvö lyf: latanoprost og timolol. Latanoprost er í flokki lyfja sem kallast prostaglandinhliðstæður. Timolol er í flokki lyfja sem kallast beta-blokkar. Latanoprost eykur eðlilegt útflæði vökva frá auga yfir í blóðrás. Timolol dregur úr vökvamagni sem myndast í auga. Fixopost er notað til að lækka innri þrýsting í auga ef þú ert með gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting. Báðir þessir sjúkdómar tengjast hækkuðum þrýstingi í auganu, sem með tímanum hefur áhrif á sjónina. Yfirleitt ávísar læknirinn Fixopost þegar önnur lyf hafa ekki verkað sem skyldi. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FIXOPOST Fixopost má n Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fixopost 50 míkróg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaíláti. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur latanoprost 50 míkróg og timololmaleat sem jafngildir 5 mg timolol. Einn dropi inniheldur u.þ.b. 1,5 míkróg latanoprost og 0,15 mg timolol. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml af augndropum inniheldur 50 mg macrogolglycerol-hydroxystearat (hert fjöloxyllaxerolía). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn í stakskammtaíláti. Lausnin er lítið eitt gulleit og ópallýsandi, því sem næst laus við agnir. pH: 5,7–6,2 Osmósuþéttni: 300-340 mosmól/kg. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fixopost er ætlað til notkunar hjá fullorðnum (þ.m.t. öldruðum) til að lækka augnþrýsting hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku og hækkaðan augnþrýsting, sem svara ekki nægilega vel staðbundinni meðferð með beta-blokkum eða prostaglandínhliðstæðum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir (þ.m.t. aldraðir) _ Ráðlögð meðferð er einn augndropi í sjúkt auga/sjúk augu einu sinni á dag. Ef einn skammtur gleymist á að halda meðferð áfram og nota næsta skammt eins og venjulega. Skammturinn á ekki að vera stærri en einn dropa í sjúkt auga/sjúk augu á dag. _Börn_ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Fixopost hjá börnum og unglingum. Lyfjagjöf _ _ Til notkunar í auga. Eins og við á um alla augndropa er mælt með því að þrýst sé á tárapokann við neflæga augnkrókinn í tvær mínútur til að draga úr hugsanlegu frásogi. Þetta á að gera strax eftir að dropa hefur verið dreypt í augað. Fjarlægið augnlinsur áður en dropa er dreypt í augu og það má setja þær aftur í augu eftir 15 mínútur. Ef fleiri staðbundin augnlyf eru notuð á að gefa þau með minnst 5 mínútna millibili. Í stakskammtaílátinu eru nægilegir augndropar fyrir bæði augun. 2 Eingöngu einnota. Þetta lyf er sæfð lausn sem inniheldur Διαβάστε το πλήρες έγγραφο