Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methopreen 34 mg; Fiprinil 68 mg
Ceva Santé Animale
QP53AX65
Fipronil; Methoprene
170 mg/ml - 85 mg/ml
Spot-on oplossing
Fiprinil 170 mg/ml; Methopreen 85 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Fipronil, combinations
CTI-code: 498737-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498737-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498737-06 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498737-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498737-07 - De grootte van de verpakking: 120 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498737-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498737-01 - De grootte van de verpakking: 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-06-22
Bijsluiter – NL Versie Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg BIJSLUITER FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 0,5-5 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale N.V. – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne - Frankrijk Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Str. 6 - 76356 Weingarten - Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor katten 0,5-5 kg Fipronil, (S)-methopreen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN) Per pipet: Actieve stoffen Hulpstoffen Volume eenheidsd osis (ml) Fipronil (mg) (S)-methopreen (mg) Butylhydro -xyanisol E320 (mg) Butylhydro -xytolueen E321 (mg) Katten 0,5-5 kg 0,4 68 34 0,08 0,08 Heldere gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). - Behandeling en preventie van besmetting met vlooien ( _Ctenocephalides spp_ ). Onmiddelijke insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien gedurende 8 weken. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van het uitkomen van vlooieneitjes (ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van vlooieneitjes naar volwassen vlooien, gedurende 6 weken na toediening. - Behandeling en preventie van besmetting met teken ( _Rhipicephalus turanicus_ ). Het product heeft een onmiddellijke en persisterende acaricide werkzaamheid gedurende 5 weken na toediening. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen,zelfs sterfte het gevolg kunnen zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SKP – NL versie Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fipronil-(S)-Methoprene Ceva spot-on oplossing voor katten 0,5-5 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,4 ml: Werkzame bestanddelen: Fipronil 68 mg (S)-methopreen 34 mg Hulpstoffen: Butylhydroxyanisol (E320) 0,08 mg Butylhydroxytolueen (E321 ) 0,08 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Heldere gele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Katten 0,5 – 5 kg. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) - Voor de behandeling en preventie van vlooien- en/of tekeninfestaties. - Voor de behandeling en preventie van besmettingen met vlooien ( _Ctenocephalides_ _spp_ .). Onmiddelijke insecticide werking tegen nieuwe besmettingen met volwassen vlooien gedurende 8 weken. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van het uitkomen van vlooieneitjes (ovicide activiteit) en door remming van de ontwikkeling van vlooieneitjes naar volwassen vlooien gedurende 6 weken na toediening. - Behandeling en preventie van besmetting met teken ( _Rhipicephalus turanicus_ ). Het product heeft een onmiddellijke en persisterende acaricide werkzaamheid gedurende 5 weken na toediening. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen, zelfs sterfte het gevolg kunnen zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij zieke (bijvoorbeeld systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. SKP – NL versie Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor katten 0,5-5 kg 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Alle stadia van vlooien infesteren vaak de mand van het dier, inclusief eventuele inhoud, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο