Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FINASTERIDE 5 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G04CB01
FINASTERIDE 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Finasteride
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-11-19
_ _ FINASTERIDE 5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 18 APRIL 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 102248 PIL 0423.24v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FINASTERIDE 5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN finasteride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijnniet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER - Wat is Finasteride 5 mg Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? - Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? - Hoe gebruikt u dit medicijn? - Mogelijke bijwerkingen - Hoe bewaart u dit medicijn? - Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FINASTERIDE 5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Finasteride 5 mg Teva is finasteride. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-alfa reductase remmers heten. Deze werken door de omvang van de prostaat in mannen te verminderen. Finasteride 5 mg Teva wordt gebruikt bij de behandeling en controle van goedaardige prostaatvergroting (benigne prostaathyperplasie, BPH). Het onderdrukt de vergroting van de prostaat, verbetert de urinestroom en de overige verschijnselen die veroorzaakt worden door BPH, en vermindert het risico op plotseling (acuut) achterblijven van urine in de blaas en de noodzaak van een chirurgische ingreep. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze st Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_ _ FINASTERIDE 5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 APRIL 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 102248 SPC 0423.22v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Finasteride 5 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Finasteride 5 mg Teva bevat 5 mg finasteride per tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 108 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Blauwe capsulevormige filmomhulde tablet met "FNT5" aan één zijde, glad aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Finasteride is bedoeld voor de behandeling en controle van benigne prostaathyperplasie (BPH), met als doel: - regressie van de vergrote prostaat, verbetering van de urinestroom en symptomen die verband houden met BPH - vermindering van de incidentie van acute urineretentie en de noodzaak van chirurgisch ingrijpen waaronder transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en prostatectomie. Finasteride dient toegediend te worden aan patiënten met een vergrote prostaat (prostaatvolume boven ca. 40 ml). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is één tablet van 5 mg per dag met of zonder voedsel. Ondanks dat verbetering binnen afzienbare tijd waargenomen kan worden, kan het nodig zijn gedurende minstens 6 maanden te behandelen om objectief te kunnen beoordelen of een bevredigende reactie op de behandeling is bereikt. Patiënten met een verminderde leverfunctie Er zijn geen gegevens beschikbaar bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4). _ _ FINASTERIDE 5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 APRIL 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 102248 SPC 0423.22v.LD Patiënten met een verminderde nierfunctie Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met een wisselende mate van verminderde nierfunctie (vanaf een creatininekl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο