Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenofibratum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
C10AB05
Fenofibratum
200 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395605
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FIBRALIPID, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE _ _ _Fenofibratum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fibralipid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fibralipid 3. Jak przyjmować lek Fibralipid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fibralipid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FIBRALIPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fibralipid należy do grupy leków ogólnie znanych jako fibraty. Leki te stosowane są w celu obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich tłuszczów mogą być trójglicerydy. Lek Fibralipid jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz innymi niemedycznymi sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała, które mają na celu obniżenie stężenia tłuszczów we krwi. Lek Fibralipid w niektórych przypadkach może być stosowany jako dodatek do innych leków (statyny, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna lub fluwastatyna), jeżeli stężenia tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FIBRALIPID _ _ KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FIBRALIPID: - jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z pozostałych składników tego le Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fibralipid, 200 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg fenofibratu mikronizowanego _(Fenofibratum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera: - 47,49 mg sacharozy, - 0,0214 mg metylu parahydroksybenzoesanu, - 0,0003 mg propylu parahydroksybenzoesanu, - 0,107 mg glikolu propylenowego, - 0,0244 mg sodu benzoesanu, - 0,822 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Kapsułki żelatynowe twarde, z żółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem, wypełnione białymi do białawych, kulistymi peletkami. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fibralipid jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz innych terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w następujących przypadkach: - leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez, - mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane, - mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy, aby sprawdzić skuteczność leczenia. Jeśli oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech) miesiącach leczenia powinno zostać zastosowane dodatkowe lub inne leczenie. DAWKOWANIE _Dorośli _ Zalecana dawka to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę. Specjalne populacje Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku bez niewydolności nerek zalecana jest dawka jak u dorosłych. 2 Pacjenci z niewydolnością nerek Fenofibratu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο