Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FERROGLICINA SULFATO
UCB PHARMA S.A.
B03AA01
FERROGLYCIN SULPHATE
100 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
FERROGLICINA SULFATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Ferroso glicina sulfato
FERBISOL 100 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES, 50 cápsulas Autorizado 06/06/2005 Comercializado
Autorizado
2005-06-06
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FERBISOL 100 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Hierro (Fe 2+ ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ferbisol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ferbisol 3. Cómo tomar Ferbisol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ferbisol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FERBISOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ferbisol es una forma de hierro que puede tomarse por vía oral para tratar o prevenir la deficiencia de hierro. El hierro es esencial para el transporte de oxígeno y la transferencia de energía en el organismo. Las cápsulas se denominan gastrorresistentes porque no liberan su contenido en el estómago. Liberan el hierro en su intestino donde es absorbido. Ferbisol se usa para el tratamiento de la deficiencia de hierro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FERBISOL NO TOME FERBISOL Si es alérgico al complejo de hierro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), Si tiene un estrechamiento en su garganta (esófago), Si sufre una enfermedad llamada enfermedad hereditaria del almacenamiento de hierro (hemocromatosis), Si sufre una enfermedad con acumulación de hierro (hemolisis crónica, talasemia, otras hemoglobinopatías), Si sufre algún trastorno en la utilización del hierro (p.ej., anemia sideroblástica (se pueden producir glóbulos rojos defectuo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ferbisol 100 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula contiene: 567,7 mg del complejo de ferroglicina (II) sulfato (equivalente a 100 mg de Fe 2+ ) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras gastrorresistentes. Cápsula de gelatina dura tamaño 0 (aproximadamente 21,7 mm x 7,5 mm), con una tapa de color marrón chocolate opaco, sin grabado y un cuerpo naranja opaco, sin grabado. Contenido de la cápsula: pellets recubiertos, entéricos, marrón grisáceo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estados carenciales de hierro. Ferbisol está indicado en adultos y niños mayores de 6 años (con peso corporal mínimo de 20 kg). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para todas las edades, peso corporal y grupos de dosis, la posología debe ajustarse a las necesidades del paciente y debe monitorizarse la respuesta de las variables clínicas (p. ej., hemoglobina, ferritina, transferrina). No se debe exceder de una dosis diaria de 5 mg Fe 2+ /kg de peso corporal (ver sección 4.9). Niños mayores de 6 años (con un peso corporal mínimo de 20 kg), adolescentes y adultos Peso corporal (kg) Cápsulas por toma Frecuencia de las tomas Dosis total de Fe 2+ (mg) ≥ 20 1 1 vez al día 100 Adolescentes mayores de 15 años (con un peso corporal mínimo de 50 kg) y adultos En adolescentes mayores de 15 años y adultos se recomiendan las siguientes dosis al comienzo del tratamiento en casos de deficiencia de hierro pronunciada. Peso corporal (kg) Cápsulas por toma Frecuencia de las tomas Dosis total de Fe 2+ (mg) 50 - < 60 1 2 veces al día 200 ≥ 60 1 2 – 3 veces al día 200 -300 _ _ 2 de 9 Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada _ No hay disponibles datos clínicos sobre la necesidad de ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). _Pacientes con insuficiencia renal o hepática _ No hay disponibles datos c Διαβάστε το πλήρες έγγραφο