Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fentanil
SanMed d.o.o. Banja Luka
N02AB03
fentanil
0.5 mg/10 mL
rastvor za injekciju
10 mL rastvora za injekciju sadrži: 0,5 mg fentanila (u obliku 0,785 mg fentanilcitrata)
10 (2 x 5) ampula po 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PANPHARMA S.A.
Važeći
2021-12-27
UPUTSTVO ZA PACIJENTA § _▲_ FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju fentanil Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili medicinskoj sestri. - Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo,potrebno je obavjestiti ljekara ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Fentanyl Panpharma i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Fentanyl Panpharma 3. Kako se upotrebljava lijek Fentanyl Panpharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Fentanyl Panpharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LIJEK FENTANYL PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN Fentanyl Panpharma sadrži aktivnu supstancu koja se zove fentanil citrat. Pripada grupi lijekova koji se zovu “opioidni analgetici”. Fentanyl Panpharma je kratkodjelujući lijek protiv jakih bolova . Lijekom Fentanyl Panpharma se spriječava ili olakšava bol tokom različitih vrsta operacija. Može se koristiti za vrijeme : - Kratkih operacije, nakon kojih isti dan idete kući - Dužih operacija, nakon kojih možete ostati par dana u bolnici Visoke doze lijeka Fentanyl Panpharma se takođe primjenjuju za smanjenje prirodne brzine disanja kada ste priključeni na aparat za umjetno disanje. U toku velikih operacija,primjenjuje se uz sedativ,neuroleptik koji uspavljuje.Takođe se može primjeniti za olakšavanje teškog bola, npr. u toku srčanog udara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FENTANYL PANPHARMA Nemojte primjenjivati Fentanyl Panpharma - Ako ste alergični (preosjetljivi) na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - Ako ste alergični na druge jake lijekove protiv bolova - “opioidi” - Ako imate poteškoće pri disanju : Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § _▲_ FENTANYL PANPHARMA 0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju fentanil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži 50 mikrograma fentanila u obliku fentanil citrata. Jedna ampula sa 10 ml rastvora za injekciju sadrži 500 mikrograma fentanila u obliku 785 mikrograma fentanil citrata. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: 1 ml rastvora za injekciju sadrži 0,15 mmol (tj. 3,5 mg) natrijuma. Za ampulu FENTANYL PANPHARMA 10 ml: sadrži 35,4 mg natrijuma po ampuli od 10 ml Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar do skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Fentanyl Panpharma je opioidni analgetik koji se primjenjuje: - U manjim dozama za analgeziju tokom kratkih hirurških zahvata. - U većim dozama kao analgetik/depresor disanja kod pacijenata kod kojih postoji potreba za potpomognutim disanjem. - U kombinaciji sa neuroleptikom u tehnici neuroleptanalgezije. - U terapiji teškog bola, kao što je bol pri infarktu miokarda. 4.2. Doziranje i naČin primjene Fentanyl Panpharma se smije primjeniti samo u okruženju gdje su zdravstveni radnici osposobljeni za nadzor prohodnosti disajnih puteva (vidjeti dio 4.4). Doziranje Fentanyl Panpharma se može primjeniti intravenski i kod odraslih i kod djece. Doziranje treba da bude individualno ,ovisno o godinama , tjelesnoj masi, fizičkom stanju, postojećem patološkom stanju, primjeni drugih lijekova te o vrsti predviđenog hirurškog zahvata ili anestezije. Odrasli UobiČajeni režim doziranja kod odraslih osoba: Početna doza Dodatna doza 2 Spontano disanje 50-200 mikrograma 50 mikrograma Potpomognuto disanje 300-3500 mikrograma 100-200 mikrograma Doze preko 200 mikrograma koriste se samo za anesteziju. Može se dati 1-2 ml (50-100 mikrograma) lijeka Fentanyl Panpharma intramuskularno za premedikaciju, 45 minuta prije indukcije anestezije. Nakon intravenske primjene kod odraslih pacijenata koji nisu p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο