FENTANYL PANPHARMA 0.5 mg/10 mL rastvor za injekciju

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

fentanil

Verfügbar ab:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanil

Dosierung:

0.5 mg/10 mL

Darreichungsform:

rastvor za injekciju

Zusammensetzung:

10 mL rastvora za injekciju sadrži: 0,5 mg fentanila (u obliku 0,785 mg fentanilcitrata)

Einheiten im Paket:

10 (2 x 5) ampula po 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji

Verschreibungstyp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Hergestellt von:

PANPHARMA S.A.

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2021-12-27

Gebrauchsinformation

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
_▲_
FENTANYL PANPHARMA
0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju
fentanil
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo,potrebno je obavjestiti
ljekara ili medicinsku sestru. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Fentanyl Panpharma i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Fentanyl Panpharma
3.
Kako se upotrebljava lijek Fentanyl Panpharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Fentanyl Panpharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LIJEK FENTANYL PANPHARMA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Fentanyl Panpharma sadrži aktivnu supstancu koja se zove fentanil
citrat. Pripada grupi lijekova koji
se zovu “opioidni analgetici”. Fentanyl Panpharma je
kratkodjelujući lijek protiv jakih bolova .
Lijekom Fentanyl Panpharma se spriječava ili olakšava bol tokom
različitih vrsta operacija. Može se
koristiti za vrijeme :
- Kratkih operacije, nakon kojih isti dan idete kući
- Dužih operacija, nakon kojih možete ostati par dana u bolnici
Visoke doze lijeka Fentanyl Panpharma se takođe primjenjuju za
smanjenje prirodne brzine disanja
kada
ste
priključeni
na
aparat
za
umjetno
disanje.
U
toku
velikih
operacija,primjenjuje
se
uz
sedativ,neuroleptik koji uspavljuje.Takođe se može primjeniti za
olakšavanje teškog bola, npr. u toku
srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FENTANYL PANPHARMA
Nemojte primjenjivati Fentanyl Panpharma
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na fentanil ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
Ako ste alergični na druge jake lijekove protiv bolova -
“opioidi”
-
Ako imate poteškoće pri disanju : �

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
_▲_
FENTANYL PANPHARMA
0,5 mg/10 ml, rastvor za injekciju
fentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži 50 mikrograma fentanila u obliku
fentanil citrata.
Jedna ampula sa 10 ml rastvora za injekciju sadrži 500 mikrograma
fentanila u obliku 785 mikrograma
fentanil citrata.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
1 ml rastvora za injekciju sadrži 0,15 mmol (tj. 3,5 mg) natrijuma.
Za ampulu FENTANYL PANPHARMA 10 ml: sadrži 35,4 mg natrijuma po
ampuli od 10 ml
Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do skoro bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Fentanyl Panpharma je opioidni analgetik koji se primjenjuje:
-
U manjim dozama za analgeziju tokom kratkih hirurških zahvata.
-
U većim dozama kao analgetik/depresor disanja kod pacijenata kod
kojih postoji potreba za
potpomognutim disanjem.
-
U kombinaciji sa neuroleptikom u tehnici neuroleptanalgezije.
-
U terapiji teškog bola, kao što je bol pri infarktu miokarda.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Fentanyl Panpharma se smije primjeniti samo u okruženju gdje su
zdravstveni radnici osposobljeni za
nadzor prohodnosti disajnih puteva (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Fentanyl Panpharma se može primjeniti intravenski i kod odraslih i
kod djece.
Doziranje treba da bude individualno ,ovisno o godinama , tjelesnoj
masi, fizičkom stanju, postojećem
patološkom stanju, primjeni drugih lijekova te o vrsti predviđenog
hirurškog zahvata ili anestezije.
Odrasli
UobiČajeni režim doziranja kod odraslih osoba:
Početna doza
Dodatna doza
2
Spontano disanje
50-200 mikrograma
50 mikrograma
Potpomognuto disanje
300-3500 mikrograma
100-200 mikrograma
Doze preko 200 mikrograma koriste se samo za anesteziju.
Može se dati 1-2 ml (50-100 mikrograma) lijeka Fentanyl Panpharma
intramuskularno za premedikaciju,
45 minuta prije indukcije anestezije.
Nakon intravenske primjene kod odraslih pacijenata koji nisu p