Farmorubicin Lösung 10mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Epirubicinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Διεθνής Όνομα):

Epirubicin hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1991-03-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

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23.05.2006
PFIZER ((Logo)) FARMORUBICIN

Lösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FARMORUBICIN

Lösung 10 mg
FARMORUBICIN

Lösung 20 mg
FARMORUBICIN

Lösung 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Farmorubicin Lösung 10 / 20 / 50 mg mit 5 / 10 /
25 ml Injektionslösung
enthält 10 / 20 / 50 mg Epirubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Mammakarzinom
- Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- Kleinzelliges Bronchialkarzinom
- Fortgeschrittenes Magenkarzinom
- Fortgeschrittenes Weichteilsarkom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Konventionelle Dosierung
Intervall-Therapie mit 75 bis 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m²
Körperoberfläche als
Einzeldosis jede dritte Woche.
2. Polychemotherapie
Wenn Farmorubicin Lösung in Kombinationsschemata mit anderen
Zytostatika angewandt
wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika
angepasst werden.
Eine Dosisreduktion (60 bis 75 mg / m² bzw. 105 bis 120 mg / m² bei
dosisintensivierten
Schemata) oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen
können notwendig sein
bei der Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit
neoplastischer Knochenmark-
infiltration sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch
vorangegangene Chemo-
oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde.
Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der
Nebenwirkungen
oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen
Gründen nicht in der
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2
23.05.2006
oben genannten Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung
angewendet
werden:
- wöchentliche Verabreichung von 20 bis 30 mg / m²
Körperoberfläche.
3.1 Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen
Bronchialkarzinomen
Intervall-Therapie mit 120 mg Epirubicinhydrochlorid /