Farmorubicin Lösung 10mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epirubicinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Internationale Bezeichnung):

Epirubicin hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-03-27

Fachinformation

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23.05.2006
PFIZER ((Logo)) FARMORUBICIN

Lösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FARMORUBICIN

Lösung 10 mg
FARMORUBICIN

Lösung 20 mg
FARMORUBICIN

Lösung 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche Farmorubicin Lösung 10 / 20 / 50 mg mit 5 / 10 /
25 ml Injektionslösung
enthält 10 / 20 / 50 mg Epirubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Mammakarzinom
- Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
- Kleinzelliges Bronchialkarzinom
- Fortgeschrittenes Magenkarzinom
- Fortgeschrittenes Weichteilsarkom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Konventionelle Dosierung
Intervall-Therapie mit 75 bis 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m²
Körperoberfläche als
Einzeldosis jede dritte Woche.
2. Polychemotherapie
Wenn Farmorubicin Lösung in Kombinationsschemata mit anderen
Zytostatika angewandt
wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika
angepasst werden.
Eine Dosisreduktion (60 bis 75 mg / m² bzw. 105 bis 120 mg / m² bei
dosisintensivierten
Schemata) oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen
können notwendig sein
bei der Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit
neoplastischer Knochenmark-
infiltration sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch
vorangegangene Chemo-
oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde.
Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der
Nebenwirkungen
oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen
Gründen nicht in der
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23.05.2006
oben genannten Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung
angewendet
werden:
- wöchentliche Verabreichung von 20 bis 30 mg / m²
Körperoberfläche.
3.1 Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen
Bronchialkarzinomen
Intervall-Therapie mit 120 mg Epirubicinhydrochlorid /