Fampyra

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

Fampridina

Διαθέσιμο από:

Biogen Netherlands B.V. 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07XX07

INN (Διεθνής Όνομα):

fampridine

Θεραπευτική ομάδα:

Otras drogas del sistema nervioso

Θεραπευτική περιοχή:

Esclerosis múltiple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Fampyra está indicado para la mejora de la marcha en pacientes adultos con esclerosis múltiple con discapacidad para caminar (Escala de estado de discapacidad expandido 4-7).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 16

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                24
B. PROSPECTO
25
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FAMPYRA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
fampridina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este
medicamento se le ha recetado
solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que
usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fampyra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra
3.
Cómo tomar Fampyra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fampyra
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES FAMPYRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fampyra contiene el principio activo fampridina que pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de
potasio de las células nerviosas
que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa
dejando que las señales pasen por el
nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.
Fampyra es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en
adultos (18 años o mayores) con
esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En
la esclerosis múltiple, la
inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo
que da lugar a debilidad muscular,
rigidez muscular y dificultad para andar.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FAMPYRA
NO TOME FAMPYRA
−
si es
ALÉRGICO
a la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6)
−
si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una
CRISIS EPILÉPTICA
(también llamado ataque o
convulsión) si su médi
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fampyra 10 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
fampridina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con película, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo
y de color blanquecino, con
un borde liso y la inscripción A10 grabada en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fampyra está indicado para mejorar la marcha en pacientes adultos con
esclerosis múltiple con
discapacidad en la marcha (EDSS 4-7).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con fampridina está sujeto a prescripción médica y
bajo la supervisión de médicos con
experiencia en el tratamiento de la EM.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido de 10 mg, dos veces al día,
cada 12 horas (un comprimido
por la mañana y un comprimido por la noche). No se debe administrar
fampridina con mayor
frecuencia ni a dosis mayores de las recomendadas (ver sección 4.4).
Los comprimidos se deben tomar
sin alimentos (ver sección 5.2).
_Dosis omitida _
Se debe seguir siempre la pauta posológica habitual. No se debe tomar
una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Inicio y evaluación del tratamiento con Fampyra
_ _
•
La prescripción inicial debe estar limitada entre dos y cuatro
semanas de tratamiento, ya que
generalmente los beneficios clínicos se deben identificar dentro de
las dos a cuatro semanas tras
comenzar con Fampyra.
•
Se recomienda realizar una valoración de la capacidad de marcha, p.
ej., la prueba cronometrada
de la marcha de 25 pies (T25FW, por sus siglas en inglés) o la escala
de marcha de esclerosis
múltiple de 12 ítems (MSWS-12, por sus siglas en inglés) para
evaluar la mejoría en un plazo de
dos a cuatro semanas. Si no se observa ninguna mejoría, se debe
suspender el tratamien
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 05-05-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 23-08-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 05-05-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 05-05-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 05-05-2022

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων