EZETIMIBE+SIMVASTATIN ACTAVIS (10+20)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Δοσολογία:

(10+20)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01588 - EZETIMIBE - 10.000000 MG; 0079902639 - SIMVASTATIN - 20.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

2803145502013 - 01 - BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803145502020 - 02 - BTx100 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803145502037 - 03 - BTx30 tabs σε blisters (PVC/ACLAR/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803145502044 - 04 - BTx100 tabs σε blisters (PVC/ACLAR/AL) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803145502051 - 05 - BTx100 tabs σε bottle (HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803145502068 - 06 - BTx180 tabs σε bottle (HDPE) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/80 MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε
παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe/Simvastatin Actavis και ποιά
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ezetimibe/Simvastatin Actavis
3.
Πώς να πάρετε το Ezetimibe/Simvastatin Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/10 mg δισκία
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/20 mg δισκία
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/40 mg δισκία
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/80 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 80 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 10/10 mg περιέχει 51.225 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο 10/20 mg περιέχει 112.45 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο 10/40 mg περιέχει 234.90 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο 10/80 mg περιέχει 479.80 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/10 mg δισκία: Kαφέ,
διάστικτα, στρογγυλά 6 mm σε διάμετρο,
αμφίκυρτα δισκία, απλά στη μία πλευρά
και "511" στην άλλη πλευρά.
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/20 mg δισκία: Kαφέ,
διάστικτα, στρογγυλά, 8 mm σε διάμετρο,
αμφίκυρτα δισκία, απλά στη μία πλευρά
και "512" στην άλλη πλευρά.
Ezetimibe/Simvastatin Actavis 10 mg/40 mg δισκία: Kαφέ,
διάστικτα, στρογγυλά, 10 mm σε