Exforge HCT

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Διαθέσιμο από:

Novartis Europharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertenzija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Liječenje esencijalne hipertenzije kao zamjena terapija u odraslih bolesnika čiji krvni tlak odgovarajuće kontroliran na kombinaciji amlodipin, valsartan i Hidroklorotiazid (HCT), uzeti kao tri pojedinačnih formulacije ili je dvojan-komponenta i pojedinačnih formulacija.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 24

Καθεστώς αδειοδότησης:

odobren

Ημερομηνία της άδειας:

2009-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

74
B. UPUTA O LIJEKU
75
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Exforge HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge HCT
3.
Kako uzimati Exforge HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Exforge HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EXFORGE HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
Exforge HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin,
valsartan i hidroklorotiazid. Sve
te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
−
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava
sužavanje krvne žile.
−
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
−
Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidroklorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni tlak.
Kao rezultat sva tr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana, i 25 mg hidroklorotiazida.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 320 mg
valsartana i 25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s utisnutom
oznakom „NVR“ na jednoj strani i
„VCL“ na drugoj strani. Približna veličina: 15 mm (dužina) x
5,9 mm (širina).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Blijedo žute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s
utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj
strani i „VDL“ na drugoj strani. Približna veličina: 15 mm
(dužina) x 5,9 mm (širina).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Žute, ovalne, bikonveksne tablete s kosim rubovima, s uti