Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Fibrinogène (humaine); Thrombine (humaine)
OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD
B02BC30
COMBINATIONS
90MG; 1200Unité
Solution
Fibrinogène (humaine) 90MG; Thrombine (humaine) 1200Unité
Topique
2X1ML/2X2ML/2X5ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252708001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-06-06
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT EVICEL ® Trousses de 2 x 1 ml, 2 x 2 ml et 2 x 5 ml Trousse de colle de fibrine (Ph. Eur.) Agent hémostatique COMPOSANTE PROTÉINE HUMAINE COAGULABLE : THROMBINE HUMAINE : CONCENTRATION FACTEUR XIII 50 à 90 mg/ml 2 à 15 UI/ml 800 à 1200 UI/ml FORME POSOLOGIQUE Trousses à usage unique comprenant une fiole de solution stérile congelée de protéine humaine coagulable et une fiole de solution stérile congelée de thrombine Nom du promoteur : Omrix Biopharmaceuticals Ltd Adresse du promoteur : MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Ramat-Gan POB 888, Kiryat Ono 5510801 ISRAËL Importateur/Distributeur : Produits médicaux Johnson & Johnson 200 Whitehall Drive Markham (Ontario) L3R 0T5 CANADA Numéro de contrôle de la présentation : 208336 EVICEL ® est une marque déposée de Johnson & Johnson. Date d’approbation : 13 octobre 2017 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 DESCRIPTION ...................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 5 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 6 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................. 6 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................... 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................... 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 14 SURDOSAGE ...................................................................................................................... 18 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο