Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Everolimusum
Synthon B.V.
L01XE10
Everolimusum
2,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991385361; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991385354
Bezterminowe
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EVEROLIMUS GENTHON, 2,5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS GENTHON, 5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS GENTHON, 10 MG, TABLETKI _Everolimusum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Everolimus Genthon i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Everolimus Genthon 3. Jak przyjmowa ć lek Everolimus Genthon 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Everolimus Genthon 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EVEROLIMUS GENTHON I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Everolimus Genthon to lek przeciwnowotworowy zawieraj ą cy substancj ę czynn ą ewerolimus. Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie si ę komórek rakowych. Everolimus Genthon jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z: - zaawansowanym rakiem piersi z ekspresj ą receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których inne leki (tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”) przestały utrzymywa ć chorob ę pod kontrol ą . Ten lek jest podawany razem z eksemestanem, lekiem zwanym steroidowym inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym. - zaawansowanymi nowotworami nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które pochodz ą z ż oł ą dka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Everolimus Genthon, 2,5 mg, tabletki Everolimus Genthon, 5 mg, tabletki Everolimus Genthon, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Everolimus Genthon 2,5 mg tabletki Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 74,3 mg laktozy. Everolimus Genthon 5 mg tabletki Jedna tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 148,5 mg laktozy. Everolimus Genthon 10 mg tabletki Jedna tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 297,0 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka. 2,5 mg tabletka: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 10 mm x 5 mm) z wytłoczonym napisem E9VS na jednej stronie i 2.5 na drugiej stronie. 5 mg tabletka: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 13 mm x 6 mm) z wytłoczonym napisem E9VS 5 na jednej stronie. 10 mg tabletka: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 16 mm x 8 mm) z wytłoczonym napisem E9VS 10 na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaawansowany rak piersi z ekspresj ą receptorów hormonalnych Produkt leczniczy Everolimus Genthon jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresj ą receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zaj ę cia narz ą dów wewn ę trznych, po wyst ą pieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy. - 2 - Nowotwory neuroendokrynne trzustki Everolimus Genthon jest wskazany w leczeniu nieoperacyjnych lub z przerzutami wysoko lub ś rednio zró ż nicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki u dorosłych pacjentów z chorob ą o przebiegu post ę puj ą cym. Nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub pł Διαβάστε το πλήρες έγγραφο