Evant
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-03-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
01-03-2019
Δραστική ουσία:
Eimeria acervulina, kamienas 003, Eimeria maxima, kamienas 013, Eimeria mitis, kamienas 006, Eimeria praecox, kamienas 007, Eimeria tenella, kamienas 004
Διαθέσιμο από:
Laboratorios Hipra, S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI01AN01
INN (Διεθνής Όνομα):
Coccidiosis vaccine live for chickens
Θεραπευτική ομάδα:
Vištiena
Θεραπευτική περιοχή:
Live pašalinio vakcinų, Immunologicals už aves
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Aktyvios imunizacijos viščiukų iš 1 diena amžiaus sumažinti žarnyno pažeidimai ir oocysts produkcijos, susijusios su coccidiosis sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella ir sumažinti klinikinius požymius (viduriavimas), susijusių su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 1
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
2019-02-05
Φύλλο οδηγιών χρήσης
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
EVANT, SUSPENSIJA IR SKIEDIKLIS GERIAMAJAM PURŠKALUI RUOŠTI VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
EVANT:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
_Eimeria acervulina_
,
_ _
003 padermės ................................. 332–450*
_Eimeria maxima_
,
_ _
013 padermių ..................................... 196–265*
_Eimeria mitis_
,
_ _
006 padermės .......................................... 293–397*
_Eimeria praecox_
,
_ _
007 padermės ..................................... 293–397*
_Eimeria tenella_
,
_ _
004 padermės ....................................... 276–374*
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš gyvų nusilpnintų kokcidijų
linijų, kiekis pagal gamintojo
_in vitro_
procedūras maišymo metu.
ADJUVANTO IR PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
Skiediklis
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvantas
Montanido IMS
Lengvas mineralinis aliejus
Pagalbinės medžiagos
Briliantinis mėlynasis (E133)
Raudonasis AC (E129)
Vanilinas
Suspensija: balta drumsta suspensija.
Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti,
siekiant sumažinti žarnyno
pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią
sukelia
_Eimeria acervulina_
,
_ Eimeria _
_maxima_
,
_ Eimeria mitis_
,
_ Eimeria praecox_
ir
_Eimeria tenella_
, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), susijusius su
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
ir
_Eimeria tenella._
Imuniteto pradžia: 14 dienų po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 63 dienos po vakcinavimo aplinkoje, kur yra
sąlygos k
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_[Version 8.2,01/2021] _
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
EVANT:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
_Eimeria acervulina_
,
_ _
003 padermės ................................ 332–450*,
_Eimeria maxima_
,
_ _
013 padermių .................................... 196–265*,
_Eimeria mitis_
,
_ _
006 padermės ......................................... 293–397*,
_Eimeria praecox_
,
_ _
007 padermės .................................... 293–397*,
_Eimeria tenella_
,
_ _
004 padermės ......................................276–374*;
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš gyvų nusilpnintų kokcidijų
linijų, kiekis pagal gamintojo
_in vitro_
procedūras maišymo metu.
ADJUVANTO IR PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
Skiediklis
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvantas
Montanido IMS
Lengvas mineralinis aliejus
Pagalbinės medžiagos
Briliantinis mėlynasis (E133)
Raudonasis AC (E129)
Vanilinas
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
Suspensija: balta drumsta suspensija.
Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti,
siekiant sumažinti žarnyno
pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią
sukelia
_Eimeria acervulina_
,
_ Eimeria _
_maxima_
,
_ Eimeria mitis_
,
_ Eimeria praecox_
ir
_Eimeria tenella_
, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), susijusius su
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
ir
_Eimeria tenella._
Imuniteto pradžia: 14 dienų po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 63 dienos po vakcinavimo aplinkoje, kur yra
sąlygos kartotis oocistų vystymosi
ciklui.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIM
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
