Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etoposide 20 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
L01CB01
Etoposide
20 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Etoposide 20 mg/ml
Voie intraveineuse
Etoposide
CTI code: 457253-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-04-17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ETOPOSIDE FRESENIUS KABI 20 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION ÉTOPOSIDE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml ? 3. Comment utiliser Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’ETOPOSIDE FRESENIUS KABI 20 MG/ML ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est « Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion », mais dans le reste de la notice il s’appellera « Etoposide». Il a pour substance active l’étoposide. L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.. Etoposide est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte : cancer testiculaire cancer du poumon à petites cellules cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire) Etoposide est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant : cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) tumeur da Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Etoposide Fresenius Kabi 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 20 mg d’étoposide. Chaque flacon de 5 ml contient 100 mg d’étoposide. Chaque flacon de 10 ml contient 200 mg d’étoposide. Chaque flacon de 25 ml contient 500 mg d’étoposide. Chaque flacon de 50 ml contient 1 000 mg d’étoposide. Excipients à effet notoire : Chaque 1 ml contient 30 mg d’alcool benzylique Chaque 1 ml contient 241.4 mg d’éthanol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Solution limpide jaune clair à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CANCER TESTICULAIRE Etoposide est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou réfractaire, chez l’adulte. CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES Etoposide est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte. LYMPHOME DE HODGKIN Etoposide est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients pédiatriques. LYMPHOME NON-HODGKINIEN Etoposide est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du lymphome non-hodgkinien chez l’adulte et les patients pédiatriques. LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOÏDE Etoposide est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde chez l’adulte et les patients pédiatriques. NÉOPLASIES TROPHOBLASTIQUES GESTATIONNELLES Pagina 1 van 13 Etoposide est indiqué en traitement de première et de seconde intentions en association à d’autres agents de chimiothérapie autoris Διαβάστε το πλήρες έγγραφο