Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DASATINIB;
FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA
L01X
DASATINIB;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón conteniendo 7, 14, 15, 10, 20,30, 40, 50, 60, 70, 80, 90,100 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PC
Con receta médica
LABORATORIO SYNTHESIS S.A.S. - COLOMBIA
OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
Presentación: caja de cartón conteniendo 7, 14, 15, 10, 20,30, 40, 50, 60, 70, 80, 90,100 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PCTFE-PVC Incoloro
VIGENTE
2027-01-23
ETERSA DASATINIB 50MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ETERSA 50 mg Tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene Dasatinib monohidrato 54.8450 mg equivalente a 50.0 mg de Dasatinib. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Etersa está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con: • leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica de nuevo diagnóstico cromosoma Filadelfia positivo (Ph+). • leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, acelerada o blástica, con resistencia o intolerancia al tratamiento previo, incluido imatinib. • leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) y crisis blástica linfoide procedente de LMC con resistencia o intolerancia al tratamiento previo. Etersa está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con: • leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica de nuevo diagnóstico cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) o leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo con resistencia o intolerancia al tratamiento previo, incluido imatinib. • leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) de nuevo diagnóstico en combinación con quimioterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia. Posología _Pacientes adultos _ La dosis de inicio recomendada para LMC en fase crónica es de 100 mg de Dasatinib una vez al día. La dosis de inicio recomendada para LMC en fase acelerada, crisis blástica mieloide o linfoide (fases avanzadas) o en LLA cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) es de 140 mg una vez al día (ver sección 4.4). Población pediátrica (LMC en fase crónica cromosoma Filadelfia positivo y LLA cromosoma Filadelfia positivo) La dosis en niños y adolescentes se basa en el pes Διαβάστε το πλήρες έγγραφο