Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
NOVARTIS PHARMA SAS
G03CA03
estradiol
1,17 mg
dispositif
composition pour un dispositif transdermique de 7,5 cm² > estradiol : 1,17 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté
transdermique
boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium)
liste II
ESTROGENES
359 184-6 ou 34009 359 184 6 8 - boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 185-2 ou 34009 359 185 2 9 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 186-9 ou 34009 359 186 9 7 - boîte de 24 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006 Dénomination du médicament ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la femme par les ovaires avant la ménopause). Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose, chez la femme ayant un risque accru de fracture et présentant soit une intolérance soit une contre-indication aux autres t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTRADIOL NOVARTIS 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ......................................................................................................................................... 1,17 mg Sous forme d'estradiol hémihydraté Pour un dispositif transdermique de 7,5 cm 2 Un dispositif transdermique délivre 75 microgrammes d'estradiol par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique rectangulaire, aux angles arrondis, constitué d'une couche adhésive contenant l'estradiol comprise entre une feuille transparente polymérique de protection d'un côté et une membrane protectrice de l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Le dispositif transdermique est appliqué deux fois par semaine, c'est-à-dire tous les trois à quatre jours. Symptômes de carence estrogénique ESTRADIOL NOVARTIS, dispositif transdermique est disponible sous cinq dosages différents: 25, 37,5, 50, 75 et 100. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4). En fonction de la réponse clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels. En cas de persistance des symptômes de carence estrogé Διαβάστε το πλήρες έγγραφο